- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01394198
Korelace somatické dysfunkce s gastrointestinálními endoskopickými nálezy
26. září 2018 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences
Účelem této studie je korelovat souvislost mezi palpačními nálezy somatické dysfunkce a gastrointestinálním endoskopickým průkazem změn sliznice.
Hypotéza výzkumníků je, že existuje přímá souvislost mezi somatickými palpačními změnami a změnami střevní sliznice prostřednictvím somatoviscerálního/viscerosomatického mechanismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Protokol studie je omezen na další fyzikální vyšetření (zaměřené strukturální vyšetření) před plánovanou rutinní nebo diagnostickou endoskopií.
Bezprostředně před plánovanou endoskopií budou subjekty zařazené do studie prohmatány specialistou na neuromuskulární medicínu (NMM)/osteopatická manipulativní medicína (OMM) pro citlivost páteře, změny textury tkáně a asymetrii nebo omezený rozsah pohybu, stejně jako Chapmanovu citlivost. body.
Bude hodnocena celá páteř od okcipitoatlantálního kloubu až po křížovou kost spolu se specifickými mezižeberními oblastmi břicha a dolních končetin.
Pozitivní strukturální nálezy citlivosti páteře, změny textury tkáně a asymetrie nebo omezený rozsah pohybu budou porovnány s vizuálními a patologickými nálezy zaznamenanými v operační zprávě o endoskopickém výkonu a patologické zprávě o případných biopsiích získaných během endoskopického výkonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou ve věku 21 let nebo starší, z Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic a jsou naplánováni na horní nebo dolní endoskopii na základě klinické symptomologie nebo na rutinní screening na základě věku nebo rizikových faktorů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti již naplánovaní na horní nebo dolní endoskopii na klinice rodinné medicíny v Kirksville
- Musí být starší 21 let
- Subjekty musí být schopny ležet v poloze na břiše po dobu 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Subjekty nemohou mít v anamnéze zlomeniny páteře nebo chirurgický zákrok na páteři, který by mohl změnit palpační nález v oblasti páteře a paraspinální oblasti
- Subjekty, které jsou svěřenci státu nebo nejsou schopny podepsat souhlas svým jménem, budou vyloučeny
- Subjekty budou vyloučeny, pokud nebudou schopny ležet na břiše po dobu 30 minut
- Subjekty budou vyloučeny, pokud již nejsou naplánovány na endoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteopatické strukturální vyšetření nálezy somatické dysfunkce
Časové okno: Strukturální vyšetření bude provedeno před plánovanou endoskopií ve stejný den. Výsledky budou při zkoušce zaznamenány do pracovního listu nálezů somatických dysfunkcí. Toto vyšetření proběhne pouze jednou v den endoskopie.
|
Muskuloskeletální vyšetření bude provedeno specialistou na neuromuskulární medicínu (NMM)/osteopatická manipulativní medicína (OMM) na citlivost páteře, změny struktury tkáně, asymetrii a omezený rozsah pohybu a také citlivost Chapmanových bodů.
Bude hodnocena celá páteř od okcipitoatlantálního kloubu až po křížovou kost spolu se specifickými mezižeberními oblastmi břicha a dolních končetin.
Vyšetření určí, zda u každého z obratlových segmentů existuje citlivost, změny struktury tkáně, asymetrie a omezení rozsahu pohybu.
|
Strukturální vyšetření bude provedeno před plánovanou endoskopií ve stejný den. Výsledky budou při zkoušce zaznamenány do pracovního listu nálezů somatických dysfunkcí. Toto vyšetření proběhne pouze jednou v den endoskopie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101123-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .