- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01394198
Correlación de la disfunción somática con los hallazgos endoscópicos gastrointestinales
26 de septiembre de 2018 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
El propósito de este estudio es correlacionar el vínculo entre los hallazgos palpatorios de disfunción somática y la evidencia endoscópica gastrointestinal de cambios en la mucosa.
La hipótesis de los investigadores es que existe una conexión directa entre los cambios palpatorios somáticos y los cambios en la mucosa intestinal a través de un mecanismo somatovisceral/viscerosomático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El protocolo del estudio se limita a un examen físico adicional (el examen estructural enfocado) antes de una endoscopia de diagnóstico o de rutina programada.
Inmediatamente antes de la endoscopia programada, los sujetos inscritos en el estudio serán palpados por un especialista en Medicina Neuromuscular (NMM)/Medicina de Manipulación Osteopática (OMM) en busca de sensibilidad espinal, cambios en la textura del tejido y asimetría o rango de movimiento restringido, así como sensibilidad de Chapman. puntos.
Se evaluará toda la columna desde la articulación occipitoatlantal hasta el sacro junto con áreas intercostales abdominales y de las extremidades inferiores específicas.
Los hallazgos positivos del examen estructural de sensibilidad espinal, cambios en la textura del tejido y asimetría o rango de movimiento restringido se compararán con los hallazgos visuales y patológicos registrados en el informe operativo del procedimiento endoscópico y el informe patológico de cualquier biopsia obtenida durante el procedimiento endoscópico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 21 años de edad o más, de la Clínica de Medicina Familiar Osteopática del Colegio de Kirksville, y están programados para una endoscopia superior o inferior según la sintomatología clínica o para exámenes de detección de rutina según la edad o los factores de riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ya programados para una endoscopia superior o inferior en la Clínica de Medicina Familiar de Kirksville
- Debe tener 21 años de edad o más
- Los sujetos deben poder acostarse en posición prona durante 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no pueden tener antecedentes de fracturas espinales o intervención quirúrgica de la columna que pueda alterar los hallazgos palpatorios de las regiones espinal y paraespinal.
- Se excluirán los sujetos que estén bajo la tutela del estado o que no puedan firmar el formulario de consentimiento en su propio nombre.
- Los sujetos serán excluidos si no pueden acostarse boca abajo durante 30 minutos.
- Los sujetos serán excluidos si aún no están programados para una endoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos del examen estructural osteopático de disfunción somática
Periodo de tiempo: El examen estructural se realizará antes de la endoscopia programada el mismo día. Los resultados se registrarán en una hoja de trabajo de hallazgos de disfunción somática durante el examen. Este examen solo se realizará una vez el día de la endoscopia.
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Un especialista en medicina neuromuscular (NMM)/medicina de manipulación osteopática (OMM) realizará un examen musculoesquelético para la sensibilidad de la columna, los cambios en la textura del tejido, la asimetría y el rango de movimiento restringido, así como la sensibilidad de los puntos Chapman.
Se evaluará toda la columna desde la articulación occipitoatlantal hasta el sacro junto con áreas intercostales abdominales y de las extremidades inferiores específicas.
El examen identificará si existe sensibilidad, cambios en la textura del tejido, asimetría y restricciones en el rango de movimiento en cada uno de los segmentos vertebrales.
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El examen estructural se realizará antes de la endoscopia programada el mismo día. Los resultados se registrarán en una hoja de trabajo de hallazgos de disfunción somática durante el examen. Este examen solo se realizará una vez el día de la endoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101123-001
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