- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01394198
Korrelation somatischer Dysfunktion mit gastrointestinalen endoskopischen Befunden
26. September 2018 aktualisiert von: A.T. Still University of Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen palpatorischen Befunden einer somatischen Dysfunktion und dem gastrointestinalen endoskopischen Nachweis von Schleimhautveränderungen zu korrelieren.
Die Hypothese der Forscher ist, dass ein direkter Zusammenhang zwischen somatischen palpatorischen Veränderungen und Veränderungen der Darmschleimhaut über einen somatoviszeralen/viszerosomatischen Mechanismus besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Studienprotokoll beschränkt sich auf eine zusätzliche körperliche Untersuchung (die fokussierte Strukturuntersuchung) vor einer geplanten routinemäßigen oder diagnostischen Endoskopie.
Unmittelbar vor der geplanten Endoskopie werden die in die Studie aufgenommenen Probanden von einem Spezialisten für Neuromuskuläre Medizin (NMM)/Osteopathische Manipulative Medizin (OMM) auf Druckempfindlichkeit der Wirbelsäule, Veränderungen der Gewebestruktur und Asymmetrie oder eingeschränkten Bewegungsumfang sowie Druckschmerzhaftigkeit von Chapman abgetastet Punkte.
Die gesamte Wirbelsäule vom Okzipitoatlantalgelenk bis zum Kreuzbein wird zusammen mit bestimmten interkostalen Bereichen des Abdomens und der unteren Extremitäten untersucht.
Die positiven strukturellen Untersuchungsergebnisse in Bezug auf Empfindlichkeit der Wirbelsäule, Veränderungen der Gewebetextur und Asymmetrie oder eingeschränkter Bewegungsbereich werden mit den visuellen und pathologischen Befunden verglichen, die im Operationsbericht des Endoskopieverfahrens und im pathologischen Bericht aller während des endoskopischen Verfahrens entnommenen Biopsien aufgezeichnet sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mindestens 21 Jahre alt sind und der Klinik für Osteopathische Familienmedizin des Kirksville College angehören und bei denen aufgrund klinischer Symptome eine obere oder untere Endoskopie oder aufgrund von Alter oder Risikofaktoren ein Routine-Screening durchgeführt werden soll.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen bereits eine obere oder untere Endoskopie in der Kirksville Family Medicine Clinic geplant ist
- Muss mindestens 21 Jahre alt sein
- Die Probanden müssen in der Lage sein, 30 Minuten lang in Bauchlage zu liegen
Ausschlusskriterien:
- Bei den Probanden dürfen keine Wirbelsäulenfrakturen oder chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte vorliegen, die die Palpationsbefunde der Wirbelsäulen- und Paraspinalregionen verändern könnten
- Personen, die Mündel des Staates sind oder die Einverständniserklärung nicht in ihrem eigenen Namen unterzeichnen können, werden ausgeschlossen
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, 30 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn für sie nicht bereits eine Endoskopie geplant ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befunde der osteopathischen Strukturuntersuchung einer somatischen Dysfunktion
Zeitfenster: Die strukturelle Untersuchung wird vor der geplanten Endoskopie am selben Tag durchgeführt. Die Ergebnisse werden während der Untersuchung auf einem Arbeitsblatt zu somatischen Funktionsstörungen festgehalten. Diese Untersuchung findet nur einmal am Tag der Endoskopie statt.
|
Eine Untersuchung des Bewegungsapparates wird von einem Spezialisten für Neuromuskuläre Medizin (NMM)/Osteopathische Manipulative Medizin (OMM) auf Empfindlichkeit der Wirbelsäule, Veränderungen der Gewebetextur, Asymmetrie und eingeschränkten Bewegungsumfang sowie Empfindlichkeit der Chapman-Punkte durchgeführt.
Die gesamte Wirbelsäule vom Okzipitoatlantalgelenk bis zum Kreuzbein wird zusammen mit bestimmten interkostalen Bereichen des Abdomens und der unteren Extremitäten untersucht.
Bei der Untersuchung wird festgestellt, ob an jedem Wirbelsegment Druckempfindlichkeit, Veränderungen der Gewebestruktur, Asymmetrie und Bewegungseinschränkungen vorliegen.
|
Die strukturelle Untersuchung wird vor der geplanten Endoskopie am selben Tag durchgeführt. Die Ergebnisse werden während der Untersuchung auf einem Arbeitsblatt zu somatischen Funktionsstörungen festgehalten. Diese Untersuchung findet nur einmal am Tag der Endoskopie statt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101123-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .