- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01394198
Korelacja dysfunkcji somatycznych z wynikami badań endoskopowych przewodu pokarmowego
26 września 2018 zaktualizowane przez: A.T. Still University of Health Sciences
Celem tego badania jest skorelowanie związku między palpacyjnymi objawami dysfunkcji somatycznej a endoskopowymi dowodami zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego.
Hipoteza badaczy jest taka, że istnieje bezpośredni związek między somatycznymi zmianami palpacyjnymi a zmianami błony śluzowej jelit poprzez mechanizm somatowisceralny/trzewno-trzewny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Protokół badania jest ograniczony do dodatkowego badania fizykalnego (badanie ukierunkowane na strukturę) przed planowaną rutynową lub diagnostyczną endoskopią.
Bezpośrednio przed zaplanowaną endoskopią osoby włączone do badania zostaną zbadane palpacyjnie przez specjalistę medycyny nerwowo-mięśniowej (NMM)/osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) pod kątem tkliwości kręgosłupa, zmian tekstury tkanek i asymetrii lub ograniczonego zakresu ruchu, a także tkliwości Chapmana zwrotnica.
Oceniany będzie cały kręgosłup od stawu potylicznego do kości krzyżowej wraz z określonymi obszarami międzyżebrowymi brzucha i kończyn dolnych.
Pozytywne wyniki badania strukturalnego dotyczące tkliwości kręgosłupa, zmian tekstury tkanek i asymetrii lub ograniczonego zakresu ruchu zostaną porównane z wynikami wizualnymi i patologicznymi odnotowanymi w protokole operacyjnym procedury endoskopowej oraz raporcie patologicznym wszelkich biopsji uzyskanych podczas procedury endoskopowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 21 lat lub starsi, z Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic, u których zaplanowano endoskopię górnego lub dolnego odcinka kręgosłupa w oparciu o objawy kliniczne lub rutynowe badania przesiewowe w oparciu o wiek lub czynniki ryzyka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci już zaplanowani na górną lub dolną endoskopię w Klinice Medycyny Rodzinnej w Kirksville
- Musi mieć ukończone 21 lat lub więcej
- Badani muszą być w stanie leżeć w pozycji leżącej przez 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą mieć historii złamań kręgosłupa ani interwencji chirurgicznej kręgosłupa, która mogłaby zmienić wyniki badania palpacyjnego kręgosłupa i okolic kręgosłupa
- Podmioty, które są podopiecznymi państwa lub nie mogą we własnym imieniu podpisać formularza zgody, zostaną wykluczone
- Badani zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie leżeć na brzuchu przez 30 minut
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie są już zaplanowani na endoskopię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki osteopatycznego badania strukturalnego dysfunkcji somatycznej
Ramy czasowe: Badanie strukturalne zostanie przeprowadzone przed planowaną endoskopią tego samego dnia. Wyniki zostaną zapisane w arkuszu wyników dysfunkcji somatycznych podczas egzaminu. Badanie to odbędzie się tylko raz w dniu endoskopii.
|
Badanie układu mięśniowo-szkieletowego zostanie przeprowadzone przez specjalistę medycyny nerwowo-mięśniowej (NMM) / osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) pod kątem tkliwości kręgosłupa, zmian tekstury tkanek, asymetrii i ograniczonego zakresu ruchu, a także tkliwości punktów Chapmana.
Oceniany będzie cały kręgosłup od stawu potylicznego do kości krzyżowej wraz z określonymi obszarami międzyżebrowymi brzucha i kończyn dolnych.
Badanie pozwoli ustalić, czy w każdym z segmentów kręgów występują tkliwość, zmiany tekstury tkanek, asymetria i ograniczenia zakresu ruchu.
|
Badanie strukturalne zostanie przeprowadzone przed planowaną endoskopią tego samego dnia. Wyniki zostaną zapisane w arkuszu wyników dysfunkcji somatycznych podczas egzaminu. Badanie to odbędzie się tylko raz w dniu endoskopii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101123-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .