- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01394198
Correlazione della disfunzione somatica con i risultati endoscopici gastrointestinali
26 settembre 2018 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences
Lo scopo di questo studio è quello di correlare il legame tra i reperti palpatori di disfunzione somatica e l'evidenza endoscopica gastrointestinale di alterazioni della mucosa.
L'ipotesi dei ricercatori è che esista una connessione diretta tra i cambiamenti palpatori somatici e i cambiamenti della mucosa intestinale attraverso un meccanismo somatoviscerale/viscerosomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il protocollo dello studio è limitato a un esame fisico aggiuntivo (l'esame strutturale mirato) prima di un'endoscopia diagnostica o di routine programmata.
Immediatamente prima dell'endoscopia programmata, i soggetti arruolati nello studio saranno palpati da uno specialista in Medicina Neuromuscolare (NMM)/Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) per dolorabilità spinale, alterazioni della struttura tissutale e asimmetria o range di movimento limitato, nonché dolorabilità di Chapman punti.
Verrà valutata l'intera colonna vertebrale dall'articolazione occipitoatlantal al sacro insieme a specifiche aree addominali intercostali e degli arti inferiori.
I risultati positivi dell'esame strutturale di dolorabilità spinale, alterazioni della struttura del tessuto e asimmetria o range di movimento limitato saranno confrontati con i risultati visivi e patologici registrati nel rapporto operativo della procedura endoscopica e il rapporto patologico di eventuali biopsie ottenute durante la procedura endoscopica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 21 anni, del Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic, e sono programmati per l'endoscopia superiore o inferiore in base alla sintomatologia clinica o per lo screening di routine in base all'età o ai fattori di rischio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti già programmati per l'endoscopia superiore o inferiore presso la Kirksville Family Medicine Clinic
- Deve avere almeno 21 anni
- I soggetti devono essere in grado di giacere in posizione prona per 30 minuti
Criteri di esclusione:
- I soggetti non possono avere una storia di fratture vertebrali o interventi chirurgici della colonna vertebrale che potrebbero alterare i reperti palpatori delle regioni spinali e paraspinali
- Saranno esclusi i soggetti affidati dallo Stato o impossibilitati a firmare in proprio il modulo di assenso
- I soggetti saranno esclusi se non sono in grado di sdraiarsi proni per 30 minuti
- I soggetti saranno esclusi se non sono già programmati per un'endoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'esame strutturale osteopatico della disfunzione somatica
Lasso di tempo: L'esame strutturale sarà condotto prima dell'endoscopia programmata lo stesso giorno. I risultati saranno registrati su un foglio di lavoro sui risultati della disfunzione somatica durante l'esame. Questo esame si verificherà solo una volta il giorno dell'endoscopia.
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Un esame muscoloscheletrico verrà eseguito da uno specialista in Medicina Neuromuscolare (NMM)/Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) per dolorabilità spinale, alterazioni della struttura tissutale, asimmetria e range di movimento limitato, nonché dolorabilità dei punti Chapman.
Verrà valutata l'intera colonna vertebrale dall'articolazione occipitoatlantal al sacro insieme a specifiche aree addominali intercostali e degli arti inferiori.
L'esame identificherà se in ciascuno dei segmenti vertebrali esistono dolorabilità, alterazioni della struttura del tessuto, asimmetria e limiti di mobilità.
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L'esame strutturale sarà condotto prima dell'endoscopia programmata lo stesso giorno. I risultati saranno registrati su un foglio di lavoro sui risultati della disfunzione somatica durante l'esame. Questo esame si verificherà solo una volta il giorno dell'endoscopia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101123-001
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