- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01394198
Correlação da disfunção somática com achados endoscópicos gastrointestinais
26 de setembro de 2018 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
O objetivo deste estudo é correlacionar a ligação entre achados palpáveis de disfunção somática e evidências endoscópicas gastrointestinais de alterações na mucosa.
A hipótese dos investigadores é que existe uma conexão direta entre alterações palpáveis somáticas e alterações da mucosa intestinal por meio de um mecanismo somatovisceral/viscerosomático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O protocolo do estudo é limitado a um exame físico extra (o exame estrutural focado) antes de uma rotina agendada ou endoscopia diagnóstica.
Imediatamente antes da endoscopia agendada, os indivíduos inscritos no estudo serão palpados por um especialista em Medicina Neuromuscular (NMM)/Medicina Manipulativa Osteopática (OMM) para sensibilidade na coluna, alterações na textura do tecido e assimetria ou amplitude de movimento restrita, bem como sensibilidade de Chapman pontos.
Toda a coluna, desde a articulação occipitoatlantal até o sacro, será avaliada juntamente com áreas intercostais específicas do abdome e extremidades inferiores.
Os achados positivos do exame estrutural de sensibilidade espinhal, alterações na textura do tecido e assimetria ou amplitude de movimento restrita serão comparados aos achados visuais e patológicos registrados no relatório operatório do procedimento de endoscopia e no relatório patológico de quaisquer biópsias obtidas durante o procedimento endoscópico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 21 anos de idade ou mais, do Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic, e agendados para endoscopia alta ou baixa com base na sintomatologia clínica ou para triagem de rotina com base na idade ou fatores de risco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes já agendados para endoscopia alta ou baixa na Kirksville Family Medicine Clinic
- Deve ter 21 anos de idade ou mais
- Os indivíduos devem ser capazes de deitar em decúbito ventral por 30 minutos
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não podem ter histórico de fraturas da coluna vertebral ou intervenção cirúrgica da coluna que possam alterar os achados palpáveis das regiões espinhal e paraespinhal
- Sujeitos que são tutelados pelo estado ou incapazes de assinar o formulário de consentimento em seu próprio nome serão excluídos
- Os indivíduos serão excluídos se não conseguirem deitar por 30 minutos
- Os indivíduos serão excluídos se ainda não estiverem agendados para uma endoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados do exame estrutural osteopático de disfunção somática
Prazo: O exame estrutural será realizado antes da endoscopia agendada no mesmo dia. Os resultados serão registrados em uma planilha de achados de disfunção somática durante o exame. Este exame ocorrerá apenas uma vez no dia da endoscopia.
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Um exame musculoesquelético será feito por um especialista em Medicina Neuromuscular (NMM)/Medicina Manipulativa Osteopática (OMM) para sensibilidade na coluna vertebral, alterações na textura do tecido, assimetria e amplitude de movimento restrita, bem como sensibilidade nos pontos de Chapman.
Toda a coluna, desde a articulação occipitoatlantal até o sacro, será avaliada juntamente com áreas intercostais específicas do abdome e extremidades inferiores.
O exame identificará se existem sensibilidade, alterações na textura do tecido, assimetria e restrições de amplitude de movimento em cada um dos segmentos vertebrais.
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O exame estrutural será realizado antes da endoscopia agendada no mesmo dia. Os resultados serão registrados em uma planilha de achados de disfunção somática durante o exame. Este exame ocorrerá apenas uma vez no dia da endoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101123-001
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