- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01394198
Korrelasjon av somatisk dysfunksjon med gastrointestinale endoskopiske funn
26. september 2018 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences
Hensikten med denne studien er å korrelere sammenhengen mellom palpatoriske funn av somatisk dysfunksjon og gastrointestinale endoskopiske bevis på endringer i slimhinnen.
Etterforskernes hypotese er at det er en direkte sammenheng mellom somatiske palpatoriske endringer og tarmslimhinneforandringer via en somatovisceral/viscerosomatisk mekanisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studieprotokollen er begrenset til en ekstra fysisk undersøkelse (den fokuserte strukturelle undersøkelsen) før en planlagt rutinemessig eller diagnostisk endoskopi.
Umiddelbart før den planlagte endoskopien vil forsøkspersoner som er registrert i studien bli palpert av en nevromuskulær medisin (NMM)/Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) spesialist for spinal ømhet, vevsteksturendringer og asymmetri eller begrenset bevegelsesområde samt ømhet av Chapman poeng.
Hele ryggraden fra det occipitoatlantale leddet til korsbenet vil bli evaluert sammen med spesifikke interkostale abdominale og nedre ekstremitetsområder.
De positive strukturelle undersøkelsesfunnene av spinal ømhet, vevsteksturforandringer og asymmetri eller begrenset bevegelsesområde vil bli sammenlignet med de visuelle og patologiske funnene registrert i operasjonsrapporten for endoskopi-prosedyren og den patologiske rapporten for eventuelle biopsier tatt under den endoskopiske prosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er 21 år eller eldre, fra Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic, og er planlagt for øvre eller nedre endoskopi basert på klinisk symptomologi eller for rutinemessig screening basert på alder eller risikofaktorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som allerede er planlagt for øvre eller nedre endoskopi ved Kirksville Family Medicine Clinic
- Må være 21 år eller eldre
- Forsøkspersonene skal kunne ligge i liggende stilling i 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner kan ikke ha hatt brudd på ryggraden eller kirurgisk inngrep i ryggraden som kan endre de palpatoriske funnene i ryggraden og paraspinalregionen
- Emner som er avdelinger i staten eller ikke er i stand til å signere samtykkeskjemaet på egne vegne vil bli ekskludert
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å ligge utsatt i 30 minutter
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de ikke allerede er planlagt for endoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteopatiske strukturelle undersøkelsesfunn av somatisk dysfunksjon
Tidsramme: Strukturell undersøkelse vil bli utført før den planlagte endoskopien samme dag. Resultatene vil bli registrert på et arbeidsark for funn av somatisk dysfunksjon under eksamen. Denne undersøkelsen vil bare finne sted én gang på dagen for endoskopi.
|
En muskel- og skjelettundersøkelse vil bli utført av en spesialist i nevromuskulær medisin (NMM)/Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) for ømhet i ryggraden, endringer i vevstekstur, asymmetri og begrenset bevegelsesområde samt ømhet i Chapman Points.
Hele ryggraden fra det occipitoatlantale leddet til korsbenet vil bli evaluert sammen med spesifikke interkostale abdominale og nedre ekstremitetsområder.
Undersøkelsen vil identifisere om ømhet, vevsteksturendringer, asymmetri og bevegelsesbegrensninger eksisterer ved hvert av vertebrale segmenter.
|
Strukturell undersøkelse vil bli utført før den planlagte endoskopien samme dag. Resultatene vil bli registrert på et arbeidsark for funn av somatisk dysfunksjon under eksamen. Denne undersøkelsen vil bare finne sted én gang på dagen for endoskopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101123-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .