- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01394198
Corrélation de la dysfonction somatique avec les résultats endoscopiques gastro-intestinaux
26 septembre 2018 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences
Le but de cette étude est de corréler le lien entre les résultats palpatoires de dysfonctionnement somatique et les preuves endoscopiques gastro-intestinales de changements dans la muqueuse.
L'hypothèse des chercheurs est qu'il existe un lien direct entre les modifications palpatoires somatiques et les modifications de la muqueuse intestinale via un mécanisme somatoviscéral/viscésomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le protocole d'étude se limite à un examen physique supplémentaire (l'examen structurel ciblé) avant une endoscopie de routine ou diagnostique programmée.
Immédiatement avant l'endoscopie prévue, les sujets inscrits à l'étude seront palpés par un spécialiste en médecine neuromusculaire (NMM)/médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) pour la sensibilité de la colonne vertébrale, les changements de texture tissulaire et l'asymétrie ou l'amplitude de mouvement restreinte ainsi que la sensibilité de Chapman points.
L'ensemble de la colonne vertébrale, de l'articulation occipito-atlantique au sacrum, sera évalué ainsi que des zones intercostales spécifiques de l'abdomen et des membres inférieurs.
Les résultats positifs de l'examen structurel de la sensibilité de la colonne vertébrale, des modifications de la texture des tissus et de l'asymétrie ou de l'amplitude de mouvement restreinte seront comparés aux résultats visuels et pathologiques enregistrés dans le rapport opératoire de la procédure d'endoscopie et le rapport pathologique de toute biopsie obtenue au cours de la procédure endoscopique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 21 ans ou plus, de la clinique de médecine familiale du Collège Kirksville d'ostéopathie, et qui doivent subir une endoscopie supérieure ou inférieure en fonction de la symptomatologie clinique ou pour un dépistage de routine en fonction de l'âge ou des facteurs de risque.
La description
Critère d'intégration:
- Patients déjà programmés pour une endoscopie haute ou basse à la Clinique de médecine familiale de Kirksville
- Doit être âgé de 21 ans ou plus
- Les sujets doivent pouvoir rester allongés en position couchée pendant 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne peuvent pas avoir d'antécédents de fractures vertébrales ou d'intervention chirurgicale de la colonne vertébrale qui pourraient altérer les résultats palpatoires des régions vertébrales et paraspinales
- Les sujets qui sont sous tutelle de l'État ou qui ne sont pas en mesure de signer le formulaire de consentement en leur propre nom seront exclus
- Les sujets seront exclus s'ils ne peuvent pas rester couchés pendant 30 minutes
- Les sujets seront exclus s'ils ne sont pas déjà programmés pour une endoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'examen structurel ostéopathique d'un dysfonctionnement somatique
Délai: L'examen structurel sera effectué avant l'endoscopie prévue le même jour. Les résultats seront enregistrés sur une feuille de calcul des résultats de dysfonctionnement somatique pendant l'examen. Cet examen n'aura lieu qu'une seule fois le jour de l'endoscopie.
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Un examen musculo-squelettique sera effectué par un spécialiste en médecine neuromusculaire (NMM)/médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) pour la sensibilité de la colonne vertébrale, les changements de texture des tissus, l'asymétrie et l'amplitude de mouvement restreinte ainsi que la sensibilité des points de Chapman.
L'ensemble de la colonne vertébrale, de l'articulation occipito-atlantique au sacrum, sera évalué ainsi que des zones intercostales spécifiques de l'abdomen et des membres inférieurs.
L'examen déterminera s'il existe une sensibilité, des modifications de la texture des tissus, une asymétrie et des restrictions d'amplitude de mouvement au niveau de chacun des segments vertébraux.
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L'examen structurel sera effectué avant l'endoscopie prévue le même jour. Les résultats seront enregistrés sur une feuille de calcul des résultats de dysfonctionnement somatique pendant l'examen. Cet examen n'aura lieu qu'une seule fois le jour de l'endoscopie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (Estimation)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101123-001
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