- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01394198
Correlatie van somatische disfunctie met gastro-intestinale endoscopische bevindingen
26 september 2018 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences
Het doel van deze studie is om het verband tussen palpatoire bevindingen van somatische disfunctie en gastro-intestinaal endoscopisch bewijs van veranderingen in slijmvliezen te correleren.
De hypothese van de onderzoekers is dat er een direct verband bestaat tussen somatische palpatieveranderingen en darmslijmvliesveranderingen via een somatovisceraal/viscerosomatisch mechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksprotocol beperkt zich tot een extra lichamelijk onderzoek (het gerichte structurele onderzoek) voorafgaand aan een geplande routinematige of diagnostische endoscopie.
Direct voorafgaand aan de geplande endoscopie zullen proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek worden gepalpeerd door een neuromusculaire geneeskunde (NMM)/osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM)-specialist voor spinale gevoeligheid, weefseltextuurveranderingen en asymmetrie of beperkt bewegingsbereik, evenals gevoeligheid van Chapman punten.
De gehele wervelkolom van het occipito-atlantale gewricht tot het heiligbeen zal worden geëvalueerd, samen met specifieke intercostale abdominale en onderste extremiteitsgebieden.
De positieve structurele onderzoeksbevindingen van spinale gevoeligheid, weefseltextuurveranderingen en asymmetrie of beperkt bewegingsbereik zullen worden vergeleken met de visuele en pathologische bevindingen die zijn vastgelegd in het operatieverslag van de endoscopieprocedure en het pathologische rapport van eventuele biopsieën die tijdens de endoscopische procedure zijn verkregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die 21 jaar of ouder zijn, van de Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic, en die zijn ingepland voor bovenste of onderste endoscopie op basis van klinische symptomen of voor routinematige screening op basis van leeftijd of risicofactoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die al zijn ingepland voor een bovenste of onderste endoscopie bij de Kirksville Family Medicine Clinic
- Moet 21 jaar of ouder zijn
- Proefpersonen moeten 30 minuten in buikligging kunnen liggen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis hebben van wervelfracturen of chirurgische ingrepen aan de wervelkolom die de palpatiebevindingen van de spinale en paraspinale regio's kunnen veranderen
- Onderdanen die onder de staat vallen of niet in staat zijn om het toestemmingsformulier namens zichzelf te ondertekenen, worden uitgesloten
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze 30 minuten niet in buikligging kunnen liggen
- Onderwerpen worden uitgesloten als ze niet al zijn ingepland voor een endoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteopathische structurele onderzoeksbevindingen van somatische disfunctie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de geplande endoscopie op dezelfde dag wordt een structureel onderzoek uitgevoerd. De resultaten worden tijdens het examen genoteerd op een werkblad bevindingen somatische disfunctie. Dit onderzoek vindt slechts één keer plaats op de dag van de endoscopie.
|
Een musculoskeletaal onderzoek zal worden gedaan door een specialist in neuromusculaire geneeskunde (NMM)/osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) voor gevoeligheid van de wervelkolom, veranderingen in de weefseltextuur, asymmetrie en beperkt bewegingsbereik, evenals gevoeligheid van Chapman Points.
De gehele wervelkolom van het occipito-atlantale gewricht tot het heiligbeen zal worden geëvalueerd, samen met specifieke intercostale abdominale en onderste extremiteitsgebieden.
Het onderzoek zal vaststellen of er sprake is van gevoeligheid, veranderingen in de weefseltextuur, asymmetrie en bewegingsbeperkingen bij elk van de wervelsegmenten.
|
Voorafgaand aan de geplande endoscopie op dezelfde dag wordt een structureel onderzoek uitgevoerd. De resultaten worden tijdens het examen genoteerd op een werkblad bevindingen somatische disfunctie. Dit onderzoek vindt slechts één keer plaats op de dag van de endoscopie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101123-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .