- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01394198
Korrelation af somatisk dysfunktion med gastrointestinale endoskopiske fund
26. september 2018 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere sammenhængen mellem palpatoriske fund af somatisk dysfunktion og gastrointestinale endoskopiske tegn på ændringer i slimhinden.
Forskernes hypotese er, at der er en direkte sammenhæng mellem somatiske palpatoriske forandringer og tarmslimhindeforandringer via en somatovisceral/viscerosomatisk mekanisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Studieprotokollen er begrænset til en ekstra fysisk undersøgelse (den fokuserede strukturelle undersøgelse) forud for en planlagt rutinemæssig eller diagnostisk endoskopi.
Umiddelbart før den planlagte endoskopi vil forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, blive palperet af en neuromuskulær medicin (NMM)/osteopatisk manipulationsmedicin (OMM) specialist for spinal ømhed, vævsteksturændringer og asymmetri eller begrænset bevægelsesområde samt ømhed af Chapman point.
Hele rygsøjlen fra det occipitoatlantale led til korsbenet vil blive evalueret sammen med specifikke interkostale abdominale og nedre ekstremitetsområder.
De positive strukturelle undersøgelsesresultater af spinal ømhed, ændringer i vævstekstur og asymmetri eller begrænset bevægelsesområde vil blive sammenlignet med de visuelle og patologiske fund registreret i operationsrapporten for endoskopiproceduren og den patologiske rapport for eventuelle biopsier opnået under den endoskopiske procedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
- Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er 21 år eller ældre, fra Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic og er planlagt til øvre eller nedre endoskopi baseret på klinisk symptomologi eller til rutinemæssig screening baseret på alder eller risikofaktorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede er planlagt til øvre eller nedre endoskopi på Kirksville Family Medicine Clinic
- Skal være 21 år eller ældre
- Forsøgspersonerne skal kunne ligge i liggende stilling i 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner kan ikke have haft rygmarvsfrakturer eller kirurgisk indgreb i rygsøjlen, der kan ændre de palpatoriske fund i de spinale og paraspinale regioner
- Emner, der er afdelinger i staten eller ikke er i stand til at underskrive samtykkeerklæringen på egne vegne, vil blive udelukket
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at ligge tilbøjelige i 30 minutter
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de ikke allerede er planlagt til endoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteopatiske strukturelle undersøgelsesfund af somatisk dysfunktion
Tidsramme: Strukturel undersøgelse vil blive gennemført inden den planlagte endoskopi samme dag. Resultaterne vil blive registreret på et arbejdsark til fund af somatisk dysfunktion under eksamen. Denne undersøgelse finder kun sted én gang på dagen for endoskopi.
|
En muskuloskeletal undersøgelse vil blive udført af en neuromuskulær medicin (NMM)/Osteopatisk Manipulativ Medicin (OMM) specialist for spinal ømhed, vævsteksturændringer, asymmetri og begrænset bevægelsesområde samt ømhed af Chapman Points.
Hele rygsøjlen fra det occipitoatlantale led til korsbenet vil blive evalueret sammen med specifikke interkostale abdominale og nedre ekstremitetsområder.
Undersøgelsen vil identificere, om der findes ømhed, vævsteksturændringer, asymmetri og bevægelsesbegrænsninger ved hvert af hvirvelsegmenterne.
|
Strukturel undersøgelse vil blive gennemført inden den planlagte endoskopi samme dag. Resultaterne vil blive registreret på et arbejdsark til fund af somatisk dysfunktion under eksamen. Denne undersøgelse finder kun sted én gang på dagen for endoskopi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2011
Først opslået (Skøn)
14. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101123-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .