Pentraxin-3 u chronického selhání ledvin
19. července 2011 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital
Role pentraxinu-3 v zánětlivém procesu u chronického selhání ledvin a souvislost s dalšími zánětlivými parametry
Cílem studie je měření hladin pentraxinu-3 u pacientů na hemodialýze, peritoneální dialýze au pacientů v předdialyzačním období; a porovnat tyto skupiny s kontrolní skupinou; aby bylo možné prozkoumat jeho způsobilost jako spolehlivého markeru zánětu; vztah s jinými zánětlivými markery a tloušťkou carotis intima media.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci plánovali zapojit čtyři skupiny pacientů: hemodialýzu, peritoneální dialýzu, predialýzu a kontrolní skupinu; v každé skupině bylo plánováno zapojení asi 25 pacientů.
Laboratorní parametry k měření jsou pentraxin-3, C-reaktivní protein (CRP), vysoce citlivý CRP, fibrinogen a interleukin-6.
V radiologické ambulanci bude současně změřena tloušťka carotis intima media.
Statistická analýza bude prováděna pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) pro Windows 13.0.
Budou studovány proměnné působící na zánětlivé parametry a korelace mezi nimi a tloušťkou carotis intima media.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vybíráni z těch, kteří jsou sledováni na naší klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dát informovaný souhlas
- Hemodialýza nebo peritoneální dialýza po dobu delší než 3 měsíce
- Clearance kreatininu nižší než 30 ml/min u skupiny před dialýzou
Kritéria vyloučení:
- Nedávat informované soustředění
- Aktivní infekce během posledních 3 měsíců
- Známé chronické zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Zdravé předměty
|
|
Hemodialyzační skupina
Pacienti na chronickém hemodialyzačním programu
|
|
Skupina peritoneální dialýzy
Pacienti na programu chronické peritoneální dialýzy
|
|
Skupina před dialýzou
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadium-4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pentraxinu-3
Časové okno: Pět měsíců
|
Hladina pentraxinu-3 bude porovnána s jinými zánětlivými markery.
|
Pět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka carotis intima media
Časové okno: Pět měsíců
|
Korelace tloušťky pentraxinu-3 a carotis intima media
|
Pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTX-HASEKI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .