- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01397773
Pentraxin-3 ved kronisk nyresvigt
19. juli 2011 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital
Pentraxin-3's rolle i den inflammatoriske proces ved kronisk nyresvigt og sammenhængen med andre inflammatoriske parametre
Formålet med undersøgelsen er at måle Pentraxin-3-niveauer hos patienter i hæmodialyse, peritonealdialyse og i prædialyseperioden; og at sammenligne disse grupper med kontrolgruppen; for at undersøge egnetheden af det som en pålidelig markør for inflammation; forhold til andre inflammatoriske markører og carotis intima media tykkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlagde at involvere fire grupper af patienter: Hæmodialyse, peritonealdialyse, prædialyse og kontrolgruppen; med omkring 25 patienter, der planlagdes at blive involveret i hver gruppe.
Laboratorieparametrene, der skal måles, er Pentraxin-3, C-reaktivt protein (CRP), højsensitiv CRP, fibrinogen og interleukin-6.
Samtidig vil carotis intima media tykkelse blive målt på røntgenklinikken.
Statistisk analyse vil blive videreført af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) til Windows 13.0.
Variablerne, der virker på de inflammatoriske parametre og korrelationen mellem dem og carotis intima media tykkelse vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive udvalgt blandt dem, der følges op i vores klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At give informeret samtykke
- Hæmodialyse eller peritonealdialyse i mere end 3 måneder
- Kreatininclearance mindre end 30 ml/min for prædialysegruppen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at give informeret koncent
- Aktiv infektion inden for de sidste 3 måneder
- Kendt kronisk inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolgruppe
Sunde emner
|
Hæmodialyse gruppe
Patienter i kronisk hæmodialyseprogram
|
Peritonealdialysegruppe
Patienter i kronisk peritonealdialyseprogram
|
Præ-dialyse gruppe
Patienter med kronisk nyresygdom fase-4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pentraxin-3 niveau
Tidsramme: Fem måneder
|
Pentraxin-3 niveau vil blive sammenlignet med andre inflammatoriske markører.
|
Fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Carotis intima media tykkelse
Tidsramme: Fem måneder
|
Korrelation af Pentraxin-3 og carotis intima media tykkelse
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Skøn)
20. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTX-HASEKI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark