- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01397773
Pentraxin-3 vid kronisk njursvikt
19 juli 2011 uppdaterad av: Haseki Training and Research Hospital
Pentraxin-3s roll i den inflammatoriska processen vid kronisk njursvikt och sambandet med andra inflammatoriska parametrar
Syftet med studien är att mäta Pentraxin-3-nivåer hos patienter i hemodialys, peritonealdialys och de under pre-dialysperioden; och att jämföra dessa grupper med kontrollgruppen; för att undersöka lämpligheten av det som en pålitlig markör för inflammation; samband med andra inflammatoriska markörer och carotis intima media tjocklek.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerade att involvera fyra grupper av patienter: hemodialys, peritonealdialys, pre-dialys och kontrollgruppen; med cirka 25 patienter planerade att vara involverade i varje grupp.
Laboratorieparametrarna som ska mätas är Pentraxin-3, C-reaktivt protein (CRP), högkänsligt CRP, fibrinogen och interleukin-6.
Samtidigt kommer carotis intima medias tjocklek att mätas på röntgenkliniken.
Statistisk analys kommer att genomföras av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) för Windows 13.0.
Variablerna som verkar på de inflammatoriska parametrarna och korrelationen mellan dem och carotis intima medias tjocklek kommer att studeras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att väljas ut bland dem som följs upp på vår klinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ge informerat samtycke
- Hemodialys eller peritonealdialys i mer än 3 månader
- Kreatininclearance mindre än 30 ml/min för predialysgruppen
Exklusions kriterier:
- Att inte ge informerad koncentration
- Aktiv infektion under de senaste 3 månaderna
- Känd kronisk inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
Friska ämnen
|
Hemodialysgrupp
Patienter på kroniskt hemodialysprogram
|
Peritonealdialysgrupp
Patienter på kronisk peritonealdialysprogram
|
Fördialysgrupp
Patienter med kronisk njursjukdom stadium-4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pentraxin-3 nivå
Tidsram: Fem månader
|
Pentraxin-3 nivå kommer att jämföras med andra inflammatoriska markörer.
|
Fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Carotis intima media tjocklek
Tidsram: Fem månader
|
Korrelation av Pentraxin-3 och carotis intima media tjocklek
|
Fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTX-HASEKI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadPostprandial inflammationFörenta staterna