- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01397773
Pentraxin-3 w przewlekłej niewydolności nerek
19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital
Rola pentraksyny-3 w procesie zapalnym w przewlekłej niewydolności nerek oraz związek z innymi parametrami stanu zapalnego
Celem pracy jest oznaczenie stężenia pentraksyny-3 u pacjentów hemodializowanych, dializowanych otrzewnowo oraz w okresie przeddializacyjnym; i porównanie tych grup z grupą kontrolną; w celu zbadania kwalifikowalności go jako wiarygodnego markera stanu zapalnego; związek z innymi markerami zapalnymi i grubością błony środkowej tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze planowali objąć cztery grupy pacjentów: hemodializę, dializę otrzewnową, grupę przeddializacyjną oraz grupę kontrolną; z około 25 pacjentami planowanymi do udziału w każdej grupie.
Oznaczone parametry laboratoryjne to pentraksyna-3, białko C-reaktywne (CRP), CRP o wysokiej czułości, fibrynogen i interleukina-6.
Równocześnie w poradni radiologicznej zostanie zmierzona grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej.
Analizę statystyczną przeprowadzi pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) dla systemu Windows 13.0.
Zbadane zostaną zmienne wpływające na parametry stanu zapalnego oraz korelacja między nimi a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wyselekcjonowani spośród tych, którzy są pod obserwacją w naszej klinice.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wyrazić świadomą zgodę
- Hemodializa lub dializa otrzewnowa przez ponad 3 miesiące
- Klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min w grupie przed dializą
Kryteria wyłączenia:
- Nie podawać świadomego koncentu
- Aktywna infekcja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znana przewlekła choroba zapalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
Zdrowe przedmioty
|
Grupa hemodializ
Pacjenci w programie przewlekłej hemodializy
|
Grupa dializ otrzewnowych
Pacjenci w programie przewlekłej dializy otrzewnowej
|
Grupa przeddializacyjna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom pentraksyny-3
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Poziom pentraksyny-3 zostanie porównany z innymi markerami stanu zapalnego.
|
Pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Korelacja grubości Pentraksyny-3 i błony środkowej tętnicy szyjnej
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTX-HASEKI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .