Pentraxina-3 na Insuficiência Renal Crônica
19 de julho de 2011 atualizado por: Haseki Training and Research Hospital
O Papel da Pentraxina-3 no Processo Inflamatório na Insuficiência Renal Crônica e a Associação com Outros Parâmetros Inflamatórios
O objetivo do estudo é medir os níveis de Pentraxin-3 em pacientes em hemodiálise, diálise peritoneal e aqueles no período pré-diálise; e comparar esses grupos com o grupo controle; de modo a investigar a elegibilidade do mesmo como um marcador confiável de inflamação; relação com outros marcadores inflamatórios e espessura média da íntima da carótida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores planejaram envolver quatro grupos de pacientes: Hemodiálise, diálise peritoneal, pré-diálise e grupo controle; com cerca de 25 pacientes planejados para serem envolvidos em cada grupo.
Os parâmetros laboratoriais a serem medidos são Pentraxina-3, proteína C reativa (PCR), PCR ultrassensível, fibrinogênio e interleucina-6.
Concomitantemente, a espessura média da íntima da carótida será medida na clínica de radiologia.
A análise estatística será realizada pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para Windows 13.0.
Serão estudadas as variáveis que atuam sobre os parâmetros inflamatórios e a correlação entre elas e a espessura média-intimal da carótida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão selecionados entre aqueles que são acompanhados em nossa clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para dar consentimento informado
- Hemodiálise ou diálise peritoneal por mais de 3 meses
- Clearance de creatinina inferior a 30 ml/min para o grupo pré-diálise
Critério de exclusão:
- Não dar atenção informada
- Infecção ativa nos últimos 3 meses
- Doença inflamatória crônica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de controle
Sujeitos saudáveis
|
|
Grupo de hemodiálise
Pacientes em programa crônico de hemodiálise
|
|
Grupo de diálise peritoneal
Pacientes em programa de diálise peritoneal crônica
|
|
Grupo pré-diálise
Pacientes com doença renal crônica estágio 4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pentraxina-3 nível
Prazo: Cinco meses
|
O nível de pentraxina-3 será comparado com outros marcadores inflamatórios.
|
Cinco meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura média da íntima da carote
Prazo: Cinco meses
|
Correlação entre Pentraxina-3 e espessura média da íntima da carótida
|
Cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTX-HASEKI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .