- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398319
Prevence incidentů souvisejících s alkoholem v americkém letectvu (AFIV)
20. května 2022 aktualizováno: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Zneužívání alkoholu představuje v americké armádě značné obavy o veřejné zdraví.
Bylo prokázáno, že krátká alkoholová intervence (BAI) snižuje výskyt incidentů souvisejících s alkoholem mezi letci, kteří procházejí výcvikem.
Současná studie se snažila prozkoumat, zda booster BAI podaný na konci výcviku letců snížil incidenty související s alkoholem na jednoroční sledování.
Účastníky bylo 26 231 technických stážistů amerického letectva přijatých mezi březnem 2016 a červencem 2018.
Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin podle dvou podmínek: BAI + BAI Booster nebo BAI + přihlížející zásah.
Primární analýzou bylo srovnání účinnosti intervencí při prevenci incidentů souvisejících s alkoholem podle článku 15 při jednoročním sledování, provedené pomocí zobecněných odhadových rovnic logistického regresního modelu kontrolujícího kovariáty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26231
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
- 37th Training Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Účastníky byli letci procházející technickým výcvikem na pěti vojenských základnách (Letecká základna Lackland, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base a Fort Sam Houston) v Texasu a Mississippi od března 2016 do července 2018.
Kritéria způsobilosti zahrnovala věk alespoň 18 let a porozumění procesu souhlasu v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká skupinová intervence na podporu alkoholu
Jednohodinová posilovací intervence byla provedena pomocí MI, aby se rozšířily účinné prvky původní BAI intervence o prvky z behaviorální ekonomické teorie.
Behaviorální ekonomický přístup k užívání alkoholu naznačuje, že rozhodnutí o pití jsou pravděpodobnější, když 1) chybí přístup k alternativním posilujícím aktivitám bez alkoholu nebo se do nich nezapojuje a 2) je větší relativní zaměření na okamžité, ve srovnání s opožděným , odměny (tj. strmé opožděné snížení odměny).
Záměrem intervence je přinést důležité dlouhodobé cíle do současnosti, aby bezprostřední povědomí o tomto cíli mohlo snížit relativní přínos pití.
Dalším cílem bylo, aby letci identifikovali zábavné a cílevědomé aktivity bez alkoholu, kterým by se mohli věnovat ve svém volném čase.
Součástí boosteru bylo také připomenutí pravidel a zásad vzdušných sil USA týkajících se užívání alkoholu a strategií snižování škod.
|
BAI obsahoval komponenty účinných intervencí vyvinutých pro mladé dospělé pijáky jak ve zdravotnictví, tak ve vzdělávacím prostředí a byl specificky přizpůsoben jedinečným potřebám a rizikovým faktorům letců.
1-hodinová skupinová intervence byla administrována pomocí principů motivačního rozhovoru (MI) v interaktivním sokratovském stylu za účelem vytváření zpětné vazby a diskuse.
Ke zvýšení motivace letců zůstat bez alkoholu byly použity otevřené otázky, úvahy a také škála rozhodovací rovnováhy.
Jednohodinová posilovací intervence byla provedena pomocí MI, aby se rozšířily účinné prvky původní BAI intervence o prvky z behaviorální ekonomické teorie.
Behaviorální ekonomický přístup k užívání alkoholu naznačuje, že rozhodnutí o pití jsou pravděpodobnější, když 1) chybí přístup k alternativním posilujícím aktivitám bez alkoholu nebo se do nich nezapojuje a 2) je větší relativní zaměření na okamžité, ve srovnání s opožděným , odměny (tj. strmé opožděné snížení odměny).
Záměrem intervence je přinést důležité dlouhodobé cíle do současnosti, aby bezprostřední povědomí o tomto cíli mohlo snížit relativní přínos pití.
Dalším cílem bylo, aby letci identifikovali zábavné a cílevědomé aktivity bez alkoholu, kterým by se mohli věnovat ve svém volném čase.
Součástí boosteru bylo také připomenutí pravidel a zásad vzdušných sil USA týkajících se užívání alkoholu a strategií snižování škod.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásah přihlížejících
Hodinová intervence kolemjdoucího byla instruktáž nesouvisející s alkoholem, která sloužila jako kontrolní stav.
Zásah se zaměřil na zvýšení povědomí letců o kvalitách dobrého „wingmana“ (např. hlídání svých vrstevníků) a o tom, jak jsou tyto spojeny se základními hodnotami letectva.
Jeho cílem bylo zvýšit vnímanou odpovědnost účastníků jednat v určitých situacích.
Intervence vychází z filozofie, že členové komunity hrají roli při posouvání společenských norem, aby se předešlo násilí.
I když intervence přímo nediskutovala o užívání alkoholu, zaměření na vojenské hodnoty a převzetí odpovědnosti za sebe a ostatní by mohlo přispět ke zdravějším rozhodnutím souvisejícím s pitím.
|
BAI obsahoval komponenty účinných intervencí vyvinutých pro mladé dospělé pijáky jak ve zdravotnictví, tak ve vzdělávacím prostředí a byl specificky přizpůsoben jedinečným potřebám a rizikovým faktorům letců.
1-hodinová skupinová intervence byla administrována pomocí principů motivačního rozhovoru (MI) v interaktivním sokratovském stylu za účelem vytváření zpětné vazby a diskuse.
Ke zvýšení motivace letců zůstat bez alkoholu byly použity otevřené otázky, úvahy a také škála rozhodovací rovnováhy.
Hodinová intervence kolemjdoucího byla instruktáž nesouvisející s alkoholem, která sloužila jako kontrolní stav.
Zásah se zaměřil na zvýšení povědomí letců o kvalitách dobrého „wingmana“ (např. hlídání svých vrstevníků) a o tom, jak jsou tyto spojeny se základními hodnotami letectva.
Jeho cílem bylo zvýšit vnímanou odpovědnost účastníků jednat v určitých situacích.
Intervence vychází z filozofie, že členové v komunitě hrají roli při posouvání sociálních norem, aby se předešlo násilí (Coker et al., 2011).
I když intervence přímo nediskutovala o užívání alkoholu, zaměření na vojenské hodnoty a převzetí odpovědnosti za sebe a ostatní by mohlo přispět ke zdravějším rozhodnutím souvisejícím s pitím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Článek 15s
Časové okno: 12 měsíců
|
Odsouzený incident související s alkoholem v letectvu Spojených států (článek 15).
Zjistili jsme, zda letci obdrželi článek 15 v roce následujícím po technickém výcviku, prohledáním automatizovaného systému analýzy a řízení vojenské spravedlnosti (AMJAMS).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20140105H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Skupinová krátká intervence proti alkoholu
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme