- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01398319
Preventie van aan alcohol gerelateerde incidenten bij de Amerikaanse luchtmacht (AFIV)
20 mei 2022 bijgewerkt door: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Alcoholmisbruik vormt een groot probleem voor de volksgezondheid in het Amerikaanse leger.
Er is aangetoond dat een korte alcoholinterventie (BAI) alcoholgerelateerde incidenten onder vliegeniers die een opleiding volgen, vermindert.
De huidige studie probeerde te onderzoeken of een booster-BAI die werd toegediend aan het einde van een Airmen's-training, alcoholgerelateerde incidenten reduceerde tot een follow-up van een jaar.
Deelnemers waren 26.231 US Air Force Technical Trainees die tussen maart 2016 en juli 2018 waren aangeworven.
Deelnemers werden per cohort gerandomiseerd naar twee condities: BAI + BAI Booster of BAI + Bystander Intervention.
De primaire analyse was een vergelijking van de effectiviteit van de interventies bij het voorkomen van alcoholgerelateerde incidenten uit artikel 15 na een follow-up van een jaar, uitgevoerd met behulp van een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingen logistisch regressiemodel dat voor covariaten controleerde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Deelnemers waren vliegeniers die technische training volgden op vijf militaire bases (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base en Fort Sam Houston) in Texas en Mississippi van maart 2016 tot juli 2018.
Geschiktheidscriteria waren onder meer minimaal 18 jaar oud zijn en het toestemmingsproces in het Engels begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Korte Alcohol Booster Interventie
De boosterinterventie van 1 uur werd geleverd met behulp van MI om de effectieve elementen van de oorspronkelijke BAI-interventie uit te breiden met elementen uit de gedragseconomische theorie.
Een gedragseconomische benadering van alcoholgebruik suggereert dat beslissingen om te drinken waarschijnlijker zijn wanneer 1) er een gebrek is aan toegang tot of betrokkenheid bij alternatieve alcoholvrije versterkende activiteiten, en 2) er een grotere relatieve focus is op onmiddellijke, dan op uitgestelde , beloningen (d.w.z. steile vertraagde beloningsdiscontering).
De bedoeling van de interventie is om belangrijke langetermijndoelen in het heden te brengen, zodat de onmiddellijke bewustwording van dit doel het relatieve voordeel van drinken zou kunnen verminderen.
Een ander doel was om de vliegers leuke en doelgerichte alcoholvrije activiteiten te laten identificeren die ze in hun vrije tijd konden ondernemen.
De booster bevatte ook een herinnering aan de regels en het beleid van de Amerikaanse luchtmacht met betrekking tot alcoholgebruik en strategieën om de schade te beperken.
|
De BAI bevatte componenten van effectieve interventies die zijn ontwikkeld voor jongvolwassen drinkers, zowel in de gezondheidszorg als in het onderwijs, en was specifiek toegesneden op de unieke behoeften en risicofactoren van vliegeniers.
De groepsinterventie van 1 uur werd uitgevoerd met behulp van de principes van motiverende gespreksvoering (MI) in een interactieve socratische stijl om feedback en discussie te genereren.
Open vragen, reflecties en de beslissingsschaal werden gebruikt om Airmen's motivatie om alcoholvrij te blijven te vergroten.
De boosterinterventie van 1 uur werd geleverd met behulp van MI om de effectieve elementen van de oorspronkelijke BAI-interventie uit te breiden met elementen uit de gedragseconomische theorie.
Een gedragseconomische benadering van alcoholgebruik suggereert dat beslissingen om te drinken waarschijnlijker zijn wanneer 1) er een gebrek is aan toegang tot of betrokkenheid bij alternatieve alcoholvrije versterkende activiteiten, en 2) er een grotere relatieve focus is op onmiddellijke, dan op uitgestelde , beloningen (d.w.z. steile vertraagde beloningsdiscontering).
De bedoeling van de interventie is om belangrijke langetermijndoelen in het heden te brengen, zodat de onmiddellijke bewustwording van dit doel het relatieve voordeel van drinken zou kunnen verminderen.
Een ander doel was om de vliegers leuke en doelgerichte alcoholvrije activiteiten te laten identificeren die ze in hun vrije tijd konden ondernemen.
De booster bevatte ook een herinnering aan de regels en het beleid van de Amerikaanse luchtmacht met betrekking tot alcoholgebruik en strategieën om de schade te beperken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Interventie van omstanders
De Bystander-interventie van 1 uur was een niet-alcoholgerelateerde briefing die diende als controleconditie.
De interventie was gericht op het vergroten van het bewustzijn van vliegers van de kwaliteiten van een goede "wingman" zijn (bijvoorbeeld uitkijken naar hun leeftijdsgenoten) en hoe deze verband houden met de kernwaarden van de luchtmacht.
Het was bedoeld om de waargenomen verantwoordelijkheid van de deelnemers om in bepaalde situaties te handelen te vergroten.
De interventie is gebaseerd op de filosofie dat leden van een gemeenschap een rol spelen bij het verschuiven van sociale normen om geweld te voorkomen.
Hoewel de interventie niet direct over alcoholgebruik ging, zou de focus op militaire waarden en het nemen van verantwoordelijkheid voor jezelf en anderen kunnen bijdragen aan gezondere keuzes in verband met alcoholgebruik.
|
De BAI bevatte componenten van effectieve interventies die zijn ontwikkeld voor jongvolwassen drinkers, zowel in de gezondheidszorg als in het onderwijs, en was specifiek toegesneden op de unieke behoeften en risicofactoren van vliegeniers.
De groepsinterventie van 1 uur werd uitgevoerd met behulp van de principes van motiverende gespreksvoering (MI) in een interactieve socratische stijl om feedback en discussie te genereren.
Open vragen, reflecties en de beslissingsschaal werden gebruikt om Airmen's motivatie om alcoholvrij te blijven te vergroten.
De Bystander-interventie van 1 uur was een niet-alcoholgerelateerde briefing die diende als controleconditie.
De interventie was gericht op het vergroten van het bewustzijn van vliegers van de kwaliteiten van een goede "wingman" zijn (bijvoorbeeld uitkijken naar hun leeftijdsgenoten) en hoe deze verband houden met de kernwaarden van de luchtmacht.
Het was bedoeld om de waargenomen verantwoordelijkheid van de deelnemers om in bepaalde situaties te handelen te vergroten.
De interventie is gebaseerd op de filosofie dat leden van een gemeenschap een rol hebben bij het verschuiven van sociale normen om geweld te voorkomen (Coker et al., 2011).
Hoewel de interventie niet direct over alcoholgebruik ging, zou de focus op militaire waarden en het nemen van verantwoordelijkheid voor jezelf en anderen kunnen bijdragen aan gezondere keuzes in verband met alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artikel 15s
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geoordeeld alcoholgerelateerd incident bij de Amerikaanse luchtmacht (artikel 15).
We bepaalden of een vliegenier een artikel 15 had ontvangen in het jaar na de technische training door te zoeken in het Automated Military Justice Analysis and Management System (AMJAMS).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWH20140105H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .