- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01398319
Alkoholiin liittyvien tapausten ehkäisy Yhdysvaltain ilmavoimissa (AFIV)
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Alkoholin väärinkäyttö aiheuttaa merkittäviä kansanterveysongelmia Yhdysvaltain armeijassa.
BAI:n (Brief Alcohol Intervention) on osoitettu vähentävän alkoholiin liittyviä tapauksia koulutuksessa olevien lentäjien keskuudessa.
Nykyisessä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, onko lentomiesten koulutuksen lopussa annettu tehoste BAI vähentänyt alkoholiin liittyviä tapauksia yhden vuoden seurantaan.
Osallistujia oli 26 231 Yhdysvaltain ilmavoimien teknistä harjoittelijaa maaliskuun 2016 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana.
Osallistujat satunnaistettiin kohortin mukaan kahteen tilaan: BAI + BAI Booster tai BAI + Bystander Intervention.
Ensisijainen analyysi oli interventioiden tehokkuuden vertailu artiklan 15 alkoholiin liittyvien tapausten ehkäisyssä yhden vuoden seurannassa, joka suoritettiin käyttämällä yleistä estimointiyhtälöiden logistista regressiomallia, joka kontrolloi kovariaatteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236
- 37th Training Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistujat olivat lentomiehiä, jotka käyvät teknistä koulutusta viidessä sotilastukikohdassa (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base ja Fort Sam Houston) Texasissa ja Mississippissä maaliskuusta 2016 heinäkuuhun 2018.
Kelpoisuuskriteerinä oli olla vähintään 18-vuotias ja ymmärtää suostumusprosessin englannin kielellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän lyhyt alkoholitehostusinterventio
1 tunnin tehosteinterventio toteutettiin käyttämällä MI:tä laajentamaan alkuperäisen BAI-intervention tehokkaita elementtejä käyttäytymistalouden teorian elementeillä.
Käyttäytymistaloudellinen lähestymistapa alkoholinkäyttöön viittaa siihen, että juomista koskevat päätökset ovat todennäköisempiä, kun 1) vaihtoehtoisiin alkoholittomiin vahvistaviin toimiin ei ole pääsyä tai niihin ei osallistu, ja 2) keskitytään enemmän välittömiin tai viivästyneisiin. , palkkiot (eli jyrkkä viivästetty palkkion alennus).
Intervention tarkoituksena on tuoda tärkeitä pitkän aikavälin tavoitteita nykyhetkeen, jotta tämän tavoitteen välitön tiedostaminen voisi vähentää juomisen suhteellista hyötyä.
Toinen tavoite oli saada lentäjät tunnistamaan nautinnollisia ja tavoitteellisia alkoholittomia aktiviteetteja, joita he voisivat harrastaa vapaa-ajallaan.
Tehoste sisälsi myös muistutuksen Yhdysvaltain ilmavoimien säännöistä ja politiikoista, jotka koskevat alkoholin käyttöä ja haittojen vähentämisstrategioita.
|
BAI sisälsi tehokkaita interventioita, jotka on kehitetty nuorille aikuisille alkoholinkäyttäjille sekä terveydenhuolto- että koulutusympäristöissä, ja se oli räätälöity erityisesti lentäjien ainutlaatuisiin tarpeisiin ja riskitekijöihin.
1 tunnin ryhmäinterventio toteutettiin motivoivan haastattelun (MI) periaatteilla interaktiivisessa sokraattisessa tyylissä palautteen ja keskustelun synnyttämiseksi.
Avoimilla kysymyksillä, pohdiskeluilla sekä päätöksenteon tasapainoasteikolla lisättiin lentäjien motivaatiota pysyä alkoholittomina.
1 tunnin tehosteinterventio toteutettiin käyttämällä MI:tä laajentamaan alkuperäisen BAI-intervention tehokkaita elementtejä käyttäytymistalouden teorian elementeillä.
Käyttäytymistaloudellinen lähestymistapa alkoholinkäyttöön viittaa siihen, että juomista koskevat päätökset ovat todennäköisempiä, kun 1) vaihtoehtoisiin alkoholittomiin vahvistaviin toimiin ei ole pääsyä tai niihin ei osallistu, ja 2) keskitytään enemmän välittömiin tai viivästyneisiin. , palkkiot (eli jyrkkä viivästetty palkkion alennus).
Intervention tarkoituksena on tuoda tärkeitä pitkän aikavälin tavoitteita nykyhetkeen, jotta tämän tavoitteen välitön tiedostaminen voisi vähentää juomisen suhteellista hyötyä.
Toinen tavoite oli saada lentäjät tunnistamaan nautinnollisia ja tavoitteellisia alkoholittomia aktiviteetteja, joita he voisivat harrastaa vapaa-ajallaan.
Tehoste sisälsi myös muistutuksen Yhdysvaltain ilmavoimien säännöistä ja politiikoista, jotka koskevat alkoholin käyttöä ja haittojen vähentämisstrategioita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sivustakatsojan väliintulo
1 tunnin Bystander-interventio oli alkoholiin liittymätön tiedotus, joka toimi kontrolliehdona.
Interventio keskittyi lisäämään lentomiesten tietoisuutta hyvän "siipimiehen" ominaisuuksista (esim. ikätovereidensa tarkkailemisesta) ja siitä, miten ne liittyvät ilmavoimien ydinarvoihin.
Sen tavoitteena oli lisätä osallistujien koettua vastuuta toimia tietyissä tilanteissa.
Interventio perustuu filosofiaan, jonka mukaan yhteisön jäsenillä on rooli sosiaalisten normien muuttamisessa väkivallan ehkäisemiseksi.
Vaikka interventiossa ei suoraan käsitelty alkoholin käyttöä, keskittyminen sotilaallisiin arvoihin ja vastuun ottaminen itsestään ja muista voisi edistää terveellisempiä juomiseen liittyviä valintoja.
|
BAI sisälsi tehokkaita interventioita, jotka on kehitetty nuorille aikuisille alkoholinkäyttäjille sekä terveydenhuolto- että koulutusympäristöissä, ja se oli räätälöity erityisesti lentäjien ainutlaatuisiin tarpeisiin ja riskitekijöihin.
1 tunnin ryhmäinterventio toteutettiin motivoivan haastattelun (MI) periaatteilla interaktiivisessa sokraattisessa tyylissä palautteen ja keskustelun synnyttämiseksi.
Avoimilla kysymyksillä, pohdiskeluilla sekä päätöksenteon tasapainoasteikolla lisättiin lentäjien motivaatiota pysyä alkoholittomina.
1 tunnin Bystander-interventio oli alkoholiin liittymätön tiedotus, joka toimi kontrolliehdona.
Interventio keskittyi lisäämään lentomiesten tietoisuutta hyvän "siipimiehen" ominaisuuksista (esim. ikätovereidensa tarkkailemisesta) ja siitä, miten ne liittyvät ilmavoimien ydinarvoihin.
Sen tavoitteena oli lisätä osallistujien koettua vastuuta toimia tietyissä tilanteissa.
Interventio perustuu filosofiaan, jonka mukaan yhteisön jäsenillä on rooli sosiaalisten normien muuttamisessa väkivallan ehkäisemiseksi (Coker et al., 2011).
Vaikka interventiossa ei suoraan käsitelty alkoholin käyttöä, keskittyminen sotilaallisiin arvoihin ja vastuun ottaminen itsestään ja muista voisi edistää terveellisempiä juomiseen liittyviä valintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
15s artikla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuomittu alkoholiin liittyvä tapaus Yhdysvaltain ilmavoimissa (artikla 15).
Selvitimme, oliko lentomies saanut artiklan 15 teknisen koulutuksen jälkeisenä vuonna etsimällä automaattista sotilasoikeudellista analyysi- ja hallintajärjestelmää (AMJAMS).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20140105H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .