- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01398319
Профилактика инцидентов, связанных с алкоголем, в ВВС США (AFIV)
20 мая 2022 г. обновлено: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Злоупотребление алкоголем представляет серьезную проблему для общественного здравоохранения в вооруженных силах США.
Было показано, что краткосрочное вмешательство в алкогольную зависимость (BAI) снижает количество инцидентов, связанных с алкоголем, среди летчиков, проходящих обучение.
Текущее исследование было направлено на изучение того, снижает ли бустер BAI, введенный в конце обучения летчиков, количество инцидентов, связанных с алкоголем, до одного года наблюдения.
Участниками стали 26 231 технический стажер ВВС США, набранных в период с марта 2016 года по июль 2018 года.
Участники были рандомизированы по группам по двум условиям: BAI + BAI Booster или BAI + Вмешательство свидетеля.
Первичный анализ представлял собой сравнение эффективности вмешательств в предотвращении инцидентов, связанных со статьей 15, связанных с алкоголем, в течение одного года наблюдения, проведенное с использованием модели логистической регрессии с обобщенными оценочными уравнениями, учитывающей ковариаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26231
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
- 37th Training Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Участниками стали летчики, проходившие техническую подготовку на пяти военных базах (база ВВС Лэкленд, база ВВС Кислер, база ВВС Шеппард, база ВВС Гудфеллоу и Форт-Сэм-Хьюстон) в Техасе и Миссисипи с марта 2016 года по июль 2018 года.
Критерии приемлемости включали возраст не менее 18 лет и понимание процесса получения согласия на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое краткое вмешательство по увеличению потребления алкоголя
Часовая бустерная интервенция была проведена с использованием МИ, чтобы расширить эффективные элементы исходной интервенции BAI элементами поведенческой экономической теории.
Поведенческий экономический подход к употреблению алкоголя предполагает, что решения выпить более вероятны, когда 1) отсутствует доступ к альтернативным безалкогольным подкрепляющим действиям или участия в них и 2) больше внимания уделяется немедленным, а не отсроченным действиям. , вознаграждения (т. е. резкое дисконтирование вознаграждения с задержкой).
Целью вмешательства является перенос важных долгосрочных целей в настоящее, чтобы непосредственное осознание этой цели могло уменьшить относительную пользу от употребления алкоголя.
Еще одна цель заключалась в том, чтобы летчики определили приятные и целеустремленные безалкогольные мероприятия, которыми они могли бы заниматься в свободное время.
Бустер также включал напоминание о правилах и политике ВВС США в отношении употребления алкоголя и стратегиях снижения вреда от употребления алкоголя.
|
BAI содержал компоненты эффективных вмешательств, разработанных для подростков, употребляющих алкоголь, как в медицинских, так и в образовательных учреждениях, и был специально адаптирован к уникальным потребностям и факторам риска летчиков.
Одночасовое групповое вмешательство проводилось с использованием принципов мотивационного интервьюирования (МИ) в интерактивном сократовском стиле для получения обратной связи и обсуждения.
Открытые вопросы, размышления, а также шкала баланса принятия решений использовались для повышения мотивации летчиков не употреблять алкоголь.
Часовая бустерная интервенция была проведена с использованием МИ, чтобы расширить эффективные элементы исходной интервенции BAI элементами поведенческой экономической теории.
Поведенческий экономический подход к употреблению алкоголя предполагает, что решения выпить более вероятны, когда 1) отсутствует доступ к альтернативным безалкогольным подкрепляющим действиям или участия в них и 2) больше внимания уделяется немедленным, а не отсроченным действиям. , вознаграждения (т. е. резкое дисконтирование вознаграждения с задержкой).
Целью вмешательства является перенос важных долгосрочных целей в настоящее, чтобы непосредственное осознание этой цели могло уменьшить относительную пользу от употребления алкоголя.
Еще одна цель заключалась в том, чтобы летчики определили приятные и целеустремленные безалкогольные мероприятия, которыми они могли бы заниматься в свободное время.
Бустер также включал напоминание о правилах и политике ВВС США в отношении употребления алкоголя и стратегиях снижения вреда от употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вмешательство свидетеля
Часовое вмешательство свидетеля представляло собой брифинг, не связанный с алкоголем, который служил контрольным условием.
Мероприятие было направлено на повышение осведомленности летчиков о качествах хорошего «ведомого» (например, о том, что нужно следить за своими сверстниками) и о том, как они связаны с основными ценностями ВВС.
Он был направлен на повышение осознания участниками ответственности за действия в определенных ситуациях.
Вмешательство основано на философии, согласно которой члены сообщества играют роль в изменении социальных норм для предотвращения насилия.
Хотя вмешательство напрямую не обсуждало употребление алкоголя, акцент на военных ценностях и принятии на себя ответственности за себя и других может способствовать более здоровому выбору, связанному с употреблением алкоголя.
|
BAI содержал компоненты эффективных вмешательств, разработанных для подростков, употребляющих алкоголь, как в медицинских, так и в образовательных учреждениях, и был специально адаптирован к уникальным потребностям и факторам риска летчиков.
Одночасовое групповое вмешательство проводилось с использованием принципов мотивационного интервьюирования (МИ) в интерактивном сократовском стиле для получения обратной связи и обсуждения.
Открытые вопросы, размышления, а также шкала баланса принятия решений использовались для повышения мотивации летчиков не употреблять алкоголь.
Часовое вмешательство свидетеля представляло собой брифинг, не связанный с алкоголем, который служил контрольным условием.
Мероприятие было направлено на повышение осведомленности летчиков о качествах хорошего «ведомого» (например, о том, что нужно следить за своими сверстниками) и о том, как они связаны с основными ценностями ВВС.
Он был направлен на повышение осознания участниками ответственности за действия в определенных ситуациях.
Вмешательство основано на философии, согласно которой члены сообщества играют роль в изменении социальных норм для предотвращения насилия (Coker et al., 2011).
Хотя вмешательство напрямую не обсуждало употребление алкоголя, акцент на военных ценностях и принятии на себя ответственности за себя и других может способствовать более здоровому выбору, связанному с употреблением алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статья 15с
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рассмотренный инцидент, связанный с алкоголем, в ВВС США (статья 15).
Мы определили, получили ли летчики статью 15 в течение года после технической подготовки, путем поиска в Автоматизированной системе анализа и управления военной юстицией (AMJAMS).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкоголизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20140105H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .