- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01398319
Forebygging av alkoholrelaterte hendelser i US Air Force (AFIV)
20. mai 2022 oppdatert av: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Alkoholmisbruk utgjør betydelige folkehelseproblemer i det amerikanske militæret.
A Brief Alcohol Intervention (BAI) har vist seg å redusere alkoholrelaterte hendelser blant flyvere som er under opplæring.
Den nåværende studien søkte å undersøke om en booster BAI administrert på slutten av en Airmen's trening reduserte alkoholrelaterte hendelser ut til en ettårig oppfølging.
Deltakerne var 26 231 US Air Force Technical Trainees rekruttert mellom mars 2016 og juli 2018.
Deltakerne ble cluster randomisert etter kohort til to forhold: BAI + BAI Booster eller BAI + Bystander Intervention.
Den primære analysen var en sammenligning av intervensjonenes effektivitet for å forhindre artikkel 15 alkoholrelaterte hendelser ved en ettårs oppfølging, utført ved bruk av en generalisert estimeringsligningslogistisk regresjonsmodell som kontrollerer for kovariater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26231
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Deltakerne var flyvere som gjennomgikk teknisk trening ved fem militærbaser (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base og Fort Sam Houston) i Texas og Mississippi fra mars 2016 til juli 2018.
Kvalifikasjonskriterier inkluderte å være minst 18 år og forstå samtykkeprosessen på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe kort alkoholbooster-intervensjon
Den 1-timers booster-intervensjonen ble levert ved bruk av MI for å utvide de effektive elementene som ble funnet i den opprinnelige BAI-intervensjonen med elementer fra atferdsøkonomisk teori.
En atferdsøkonomisk tilnærming til alkoholbruk antyder at beslutninger om å drikke er mer sannsynlige når 1) det er mangel på tilgang til eller engasjement i alternative alkoholfrie forsterkende aktiviteter, og 2) det er et større relativt fokus på umiddelbar, i forhold til forsinket , belønninger (dvs. kraftig forsinket belønningsrabatt).
Hensikten med intervensjonen er å bringe viktige langsiktige mål inn i nåtiden, slik at den umiddelbare bevisstheten om dette målet kan redusere den relative fordelen med å drikke.
Et annet mål var å la flyverne identifisere hyggelige og målkonsistente alkoholfrie aktiviteter de kunne delta i på fritiden.
Boosteren inkluderte også en påminnelse om de amerikanske luftforsvarets regler og retningslinjer for alkoholbruk og skadereduserende drikkestrategier.
|
BAI inneholdt komponenter av effektive intervensjoner utviklet for unge voksne drikker både i helsevesenet og utdanningsmiljøer og var spesielt skreddersydd til de unike behovene og risikofaktorene til Airmen.
Den 1-timers gruppeintervensjonen ble administrert ved å bruke prinsippene for motiverende intervju (MI) i en interaktiv sokratisk stil for å generere tilbakemelding og diskusjon.
Åpne spørsmål, refleksjoner, samt beslutningsbalanseskalaen ble brukt for å øke Airmen sin motivasjon til å forbli alkoholfri.
Den 1-timers booster-intervensjonen ble levert ved bruk av MI for å utvide de effektive elementene som ble funnet i den opprinnelige BAI-intervensjonen med elementer fra atferdsøkonomisk teori.
En atferdsøkonomisk tilnærming til alkoholbruk antyder at beslutninger om å drikke er mer sannsynlige når 1) det er mangel på tilgang til eller engasjement i alternative alkoholfrie forsterkende aktiviteter, og 2) det er et større relativt fokus på umiddelbar, i forhold til forsinket , belønninger (dvs. kraftig forsinket belønningsrabatt).
Hensikten med intervensjonen er å bringe viktige langsiktige mål inn i nåtiden, slik at den umiddelbare bevisstheten om dette målet kan redusere den relative fordelen med å drikke.
Et annet mål var å la flyverne identifisere hyggelige og målkonsistente alkoholfrie aktiviteter de kunne delta i på fritiden.
Boosteren inkluderte også en påminnelse om de amerikanske luftforsvarets regler og retningslinjer for alkoholbruk og skadereduserende drikkestrategier.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tilskuerintervensjon
Den 1-times Bystander-intervensjonen var en ikke-alkoholrelatert orientering som fungerte som kontrollbetingelsen.
Intervensjonen fokuserte på å øke Airmens bevissthet om egenskapene til å være en god "wingman" (f.eks. å passe på sine jevnaldrende) og hvordan disse er knyttet til Air Force Core Values.
Den hadde som mål å øke deltakernes opplevde ansvar for å handle i visse situasjoner.
Intervensjonen bygger på filosofien om at medlemmer i et fellesskap har en rolle i å endre sosiale normer for å forhindre vold.
Mens intervensjonen ikke direkte diskuterte alkoholbruk, kunne fokus på militære verdier og å ta ansvar for seg selv og andre bidra til sunnere drikkerelaterte valg.
|
BAI inneholdt komponenter av effektive intervensjoner utviklet for unge voksne drikker både i helsevesenet og utdanningsmiljøer og var spesielt skreddersydd til de unike behovene og risikofaktorene til Airmen.
Den 1-timers gruppeintervensjonen ble administrert ved å bruke prinsippene for motiverende intervju (MI) i en interaktiv sokratisk stil for å generere tilbakemelding og diskusjon.
Åpne spørsmål, refleksjoner, samt beslutningsbalanseskalaen ble brukt for å øke Airmen sin motivasjon til å forbli alkoholfri.
Den 1-times Bystander-intervensjonen var en ikke-alkoholrelatert orientering som fungerte som kontrollbetingelsen.
Intervensjonen fokuserte på å øke Airmens bevissthet om egenskapene til å være en god "wingman" (f.eks. å passe på sine jevnaldrende) og hvordan disse er knyttet til Air Force Core Values.
Den hadde som mål å øke deltakernes opplevde ansvar for å handle i visse situasjoner.
Intervensjonen bygger på filosofien om at medlemmer i et fellesskap har en rolle i å endre sosiale normer for å forhindre vold (Coker et al., 2011).
Mens intervensjonen ikke direkte diskuterte alkoholbruk, kunne fokus på militære verdier og å ta ansvar for seg selv og andre bidra til sunnere drikkerelaterte valg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artikkel 15s
Tidsramme: 12 måneder
|
Bedømt alkoholrelatert hendelse i United States Air Force (artikkel 15).
Vi fant ut om en flyver hadde mottatt en artikkel 15 i året etter teknisk opplæring ved å søke i det automatiserte militære rettferdighetsanalyse- og styringssystemet (AMJAMS).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20140105H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .