- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01398319
Zapobieganie incydentom związanym z alkoholem w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych (AFIV)
20 maja 2022 zaktualizowane przez: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Nadużywanie alkoholu stwarza poważne problemy zdrowotne w armii USA.
Wykazano, że krótka interwencja alkoholowa (BAI) zmniejsza liczbę incydentów związanych z alkoholem wśród szkolących się lotników.
Obecne badanie miało na celu zbadanie, czy przypominająca BAI podana pod koniec szkolenia lotników zmniejszyła liczbę incydentów związanych z alkoholem do jednego roku obserwacji.
Uczestnikami było 26 231 stażystów technicznych Sił Powietrznych USA rekrutowanych między marcem 2016 r. a lipcem 2018 r.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy według kohorty do dwóch warunków: BAI + BAI Booster lub BAI + Bystander Intervention.
Podstawową analizą było porównanie skuteczności interwencji w zapobieganiu incydentom związanym z alkoholem z Artykułu 15 po rocznej obserwacji, przeprowadzonej przy użyciu uogólnionego modelu regresji logistycznej równań szacujących z kontrolą współzmiennych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26231
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- 37th Training Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Uczestnikami byli lotnicy przechodzący szkolenie techniczne w pięciu bazach wojskowych (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base i Fort Sam Houston) w Teksasie i Mississippi od marca 2016 do lipca 2018.
Kryteria kwalifikowalności obejmowały ukończenie co najmniej 18 lat i zrozumienie procesu uzyskiwania zgody w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupowa krótka interwencja w zakresie wzmacniania alkoholu
Jednogodzinna interwencja przypominająca została przeprowadzona przy użyciu MI w celu rozszerzenia skutecznych elementów znalezionych w oryginalnej interwencji BAI o elementy z behawioralnej teorii ekonomicznej.
Behawioralne podejście ekonomiczne do spożywania alkoholu sugeruje, że decyzje o piciu są bardziej prawdopodobne, gdy 1) brak jest dostępu do alternatywnych bezalkoholowych działań wzmacniających lub zaangażowania w nie oraz 2) relatywnie większy nacisk kładzie się na natychmiastowe, w porównaniu z opóźnionymi , nagrody (tj. stroma opóźniona obniżka nagrody).
Intencją interwencji jest przeniesienie ważnych długoterminowych celów do teraźniejszości, tak aby natychmiastowa świadomość tego celu mogła zmniejszyć względną korzyść płynącą z picia.
Kolejnym celem było wskazanie lotnikom przyjemnych i spójnych z celem zajęć bezalkoholowych, w które mogliby się zaangażować w czasie wolnym.
Wzmacniacz zawierał również przypomnienie zasad i zasad Sił Powietrznych Stanów Zjednoczonych dotyczących spożywania alkoholu i strategii ograniczania szkód związanych z piciem.
|
BAI zawierał elementy skutecznych interwencji opracowanych dla młodych dorosłych pijących zarówno w placówkach opieki zdrowotnej, jak i edukacyjnych i został specjalnie dostosowany do unikalnych potrzeb i czynników ryzyka lotników.
Jednogodzinna interwencja grupowa została przeprowadzona z wykorzystaniem zasad rozmowy motywacyjnej (MI) w interaktywnym stylu sokratejskim, aby wygenerować informację zwrotną i dyskusję.
Pytania otwarte, refleksje oraz skala równowagi decyzyjnej posłużyły do zwiększenia motywacji Lotników do pozostania bez alkoholu.
Jednogodzinna interwencja przypominająca została przeprowadzona przy użyciu MI w celu rozszerzenia skutecznych elementów znalezionych w oryginalnej interwencji BAI o elementy z behawioralnej teorii ekonomicznej.
Behawioralne podejście ekonomiczne do spożywania alkoholu sugeruje, że decyzje o piciu są bardziej prawdopodobne, gdy 1) brak jest dostępu do alternatywnych bezalkoholowych działań wzmacniających lub zaangażowania w nie oraz 2) relatywnie większy nacisk kładzie się na natychmiastowe, w porównaniu z opóźnionymi , nagrody (tj. stroma opóźniona obniżka nagrody).
Intencją interwencji jest przeniesienie ważnych długoterminowych celów do teraźniejszości, tak aby natychmiastowa świadomość tego celu mogła zmniejszyć względną korzyść płynącą z picia.
Kolejnym celem było wskazanie lotnikom przyjemnych i spójnych z celem zajęć bezalkoholowych, w które mogliby się zaangażować w czasie wolnym.
Wzmacniacz zawierał również przypomnienie zasad i zasad Sił Powietrznych Stanów Zjednoczonych dotyczących spożywania alkoholu i strategii ograniczania szkód związanych z piciem.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Interwencja obserwatora
1-godzinna interwencja osoby postronnej była odprawą niezwiązaną z alkoholem, która służyła jako warunek kontrolny.
Interwencja koncentrowała się na zwiększeniu świadomości lotników na temat cech bycia dobrym „skrzydłowym” (np. obserwowanie swoich rówieśników) i tego, jak są one powiązane z Podstawowymi Wartościami Sił Powietrznych.
Miał on na celu zwiększenie postrzeganej przez uczestników odpowiedzialności za działanie w określonych sytuacjach.
Interwencja opiera się na filozofii, zgodnie z którą członkowie społeczności odgrywają rolę w zmianie norm społecznych w celu zapobiegania przemocy.
Podczas gdy interwencja nie omawiała bezpośrednio spożywania alkoholu, skupienie się na wartościach wojskowych i braniu odpowiedzialności za siebie i innych może przyczynić się do zdrowszych wyborów związanych z piciem.
|
BAI zawierał elementy skutecznych interwencji opracowanych dla młodych dorosłych pijących zarówno w placówkach opieki zdrowotnej, jak i edukacyjnych i został specjalnie dostosowany do unikalnych potrzeb i czynników ryzyka lotników.
Jednogodzinna interwencja grupowa została przeprowadzona z wykorzystaniem zasad rozmowy motywacyjnej (MI) w interaktywnym stylu sokratejskim, aby wygenerować informację zwrotną i dyskusję.
Pytania otwarte, refleksje oraz skala równowagi decyzyjnej posłużyły do zwiększenia motywacji Lotników do pozostania bez alkoholu.
1-godzinna interwencja osoby postronnej była odprawą niezwiązaną z alkoholem, która służyła jako warunek kontrolny.
Interwencja koncentrowała się na zwiększeniu świadomości lotników na temat cech bycia dobrym „skrzydłowym” (np. obserwowanie swoich rówieśników) i tego, jak są one powiązane z Podstawowymi Wartościami Sił Powietrznych.
Miał on na celu zwiększenie postrzeganej przez uczestników odpowiedzialności za działanie w określonych sytuacjach.
Interwencja opiera się na filozofii, zgodnie z którą członkowie społeczności odgrywają rolę w zmianie norm społecznych w celu zapobiegania przemocy (Coker i in., 2011).
Podczas gdy interwencja nie omawiała bezpośrednio spożywania alkoholu, skupienie się na wartościach wojskowych i braniu odpowiedzialności za siebie i innych może przyczynić się do zdrowszych wyborów związanych z piciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Artykuł 15 ust
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Orzeczony incydent związany z alkoholem w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych (art. 15).
Ustaliliśmy, czy lotnicy otrzymali artykuł 15 w roku następującym po szkoleniu technicznym, przeszukując zautomatyzowany wojskowy system analizy i zarządzania wymiarem sprawiedliwości (AMJAMS).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20140105H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja alkoholowa w grupie
-
Uludag UniversityZakończony