- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01398319
Prevenção de Incidentes Relacionados ao Álcool na Força Aérea dos EUA (AFIV)
20 de maio de 2022 atualizado por: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
O uso indevido de álcool representa preocupações significativas de saúde pública nas forças armadas dos EUA.
Foi demonstrado que uma Intervenção Breve de Álcool (BAI) reduz os incidentes relacionados ao álcool entre os aviadores em treinamento.
O estudo atual procurou examinar se um BAI de reforço administrado no final do treinamento de um aviador reduziu os incidentes relacionados ao álcool em um ano de acompanhamento.
Os participantes foram 26.231 estagiários técnicos da Força Aérea dos EUA recrutados entre março de 2016 e julho de 2018.
Os participantes foram agrupados aleatoriamente por coorte para duas condições: BAI + BAI Booster ou BAI + Intervenção de Espectador.
A análise primária foi uma comparação da eficácia das intervenções na prevenção de incidentes relacionados ao álcool do Artigo 15 em um ano de acompanhamento, conduzido usando um modelo de regressão logística de equações de estimativa generalizada controlando as covariáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26231
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- 37th Training Group
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os participantes eram aviadores em treinamento técnico em cinco bases militares (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base e Fort Sam Houston) no Texas e no Mississippi de março de 2016 a julho de 2018.
Os critérios de elegibilidade incluíam ter pelo menos 18 anos de idade e compreender o processo de consentimento em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção breve de reforço de álcool em grupo
A intervenção de reforço de 1 hora foi entregue usando MI para estender os elementos eficazes encontrados na intervenção BAI original com elementos da teoria econômica comportamental.
Uma abordagem econômica comportamental para o uso de álcool sugere que as decisões de beber são mais prováveis quando 1) há falta de acesso ou envolvimento em atividades alternativas de reforço sem álcool e 2) há um maior foco relativo no imediato, em relação ao adiado , recompensas (ou seja, desconto de recompensa com atraso acentuado).
A intenção da intervenção é trazer objetivos importantes de longo prazo para o presente, de modo que a consciência imediata desse objetivo possa diminuir o benefício relativo de beber.
Outro objetivo era fazer com que os aviadores identificassem atividades sem álcool agradáveis e consistentes em que pudessem participar durante seu tempo livre.
O reforço também incluiu um lembrete das regras e políticas das Forças Aéreas dos EUA sobre o uso de álcool e estratégias de redução de danos.
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O BAI continha componentes de intervenções eficazes desenvolvidas para bebedores adultos jovens, tanto em ambientes de saúde quanto educacionais, e foi especificamente adaptado às necessidades únicas e aos fatores de risco dos aviadores.
A intervenção em grupo de 1 hora foi administrada usando os princípios da entrevista motivacional (MI) em um estilo socrático interativo para gerar feedback e discussão.
Perguntas abertas, reflexões, bem como a escala de equilíbrio de decisão foram usadas para aumentar a motivação dos aviadores para permanecerem sem álcool.
A intervenção de reforço de 1 hora foi entregue usando MI para estender os elementos eficazes encontrados na intervenção BAI original com elementos da teoria econômica comportamental.
Uma abordagem econômica comportamental para o uso de álcool sugere que as decisões de beber são mais prováveis quando 1) há falta de acesso ou envolvimento em atividades alternativas de reforço sem álcool e 2) há um maior foco relativo no imediato, em relação ao adiado , recompensas (ou seja, desconto de recompensa com atraso acentuado).
A intenção da intervenção é trazer objetivos importantes de longo prazo para o presente, de modo que a consciência imediata desse objetivo possa diminuir o benefício relativo de beber.
Outro objetivo era fazer com que os aviadores identificassem atividades sem álcool agradáveis e consistentes em que pudessem participar durante seu tempo livre.
O reforço também incluiu um lembrete das regras e políticas das Forças Aéreas dos EUA sobre o uso de álcool e estratégias de redução de danos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção do Espectador
A intervenção de 1 hora do espectador foi um briefing não relacionado ao álcool que serviu como condição de controle.
A intervenção concentrou-se em aumentar a consciência dos aviadores sobre as qualidades de ser um bom "ala" (por exemplo, vigiar seus pares) e como isso está vinculado aos Valores Essenciais da Força Aérea.
O objetivo era aumentar a percepção de responsabilidade dos participantes para agir em determinadas situações.
A intervenção baseia-se na filosofia de que os membros de uma comunidade têm um papel na mudança das normas sociais para prevenir a violência.
Embora a intervenção não tenha discutido diretamente o uso de álcool, o foco nos valores militares e na responsabilidade por si mesmo e pelos outros pode contribuir para escolhas mais saudáveis relacionadas ao consumo de álcool.
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O BAI continha componentes de intervenções eficazes desenvolvidas para bebedores adultos jovens, tanto em ambientes de saúde quanto educacionais, e foi especificamente adaptado às necessidades únicas e aos fatores de risco dos aviadores.
A intervenção em grupo de 1 hora foi administrada usando os princípios da entrevista motivacional (MI) em um estilo socrático interativo para gerar feedback e discussão.
Perguntas abertas, reflexões, bem como a escala de equilíbrio de decisão foram usadas para aumentar a motivação dos aviadores para permanecerem sem álcool.
A intervenção de 1 hora do espectador foi um briefing não relacionado ao álcool que serviu como condição de controle.
A intervenção concentrou-se em aumentar a consciência dos aviadores sobre as qualidades de ser um bom "ala" (por exemplo, vigiar seus pares) e como isso está vinculado aos Valores Essenciais da Força Aérea.
O objetivo era aumentar a percepção de responsabilidade dos participantes para agir em determinadas situações.
A intervenção baseia-se na filosofia de que os membros de uma comunidade têm um papel na mudança das normas sociais para prevenir a violência (Coker et al., 2011).
Embora a intervenção não tenha discutido diretamente o uso de álcool, o foco nos valores militares e na responsabilidade por si mesmo e pelos outros pode contribuir para escolhas mais saudáveis relacionadas ao consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Artigo 15s
Prazo: 12 meses
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Incidente julgado relacionado ao álcool na Força Aérea dos Estados Unidos (Artigo 15).
Determinamos se um aviador recebeu um Artigo 15 no ano seguinte ao Treinamento Técnico, pesquisando o Sistema Automatizado de Análise e Gestão da Justiça Militar (AMJAMS).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20140105H
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