- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398319
Prävention von alkoholbedingten Vorfällen in der US Air Force (AFIV)
20. Mai 2022 aktualisiert von: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Alkoholmissbrauch wirft beim US-Militär erhebliche Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit auf.
Es hat sich gezeigt, dass eine kurze Alkoholintervention (BAI) alkoholbedingte Vorfälle bei Fliegern, die sich in Ausbildung befinden, reduziert.
In der aktuellen Studie sollte untersucht werden, ob eine Auffrischungsimpfung mit BAI, die am Ende der Ausbildung eines Fliegers verabreicht wurde, die alkoholbedingten Vorfälle bis zu einem einjährigen Follow-up reduzierte.
Teilnehmer waren 26.231 technische Auszubildende der US Air Force, die zwischen März 2016 und Juli 2018 rekrutiert wurden.
Die Teilnehmer wurden nach Kohorte auf zwei Bedingungen randomisiert: BAI + BAI Booster oder BAI + Bystander Intervention.
Die primäre Analyse war ein Vergleich der Wirksamkeit der Interventionen bei der Verhinderung von alkoholbedingten Vorfällen gemäß Artikel 15 bei einer einjährigen Nachuntersuchung, die unter Verwendung eines verallgemeinerten logistischen Regressionsmodells mit Schätzgleichungen unter Kontrolle der Kovariaten durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26231
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
- 37th Training Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Teilnehmer waren Flieger, die von März 2016 bis Juli 2018 an fünf Militärbasen (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base und Fort Sam Houston) in Texas und Mississippi eine technische Ausbildung absolvierten.
Zu den Zulassungskriterien gehörten ein Mindestalter von 18 Jahren und das Verständnis des Zustimmungsverfahrens in englischer Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppenkurzintervention zur Alkoholauffrischung
Die 1-stündige Booster-Intervention wurde unter Verwendung von MI durchgeführt, um die effektiven Elemente, die in der ursprünglichen BAI-Intervention gefunden wurden, mit Elementen aus der verhaltensökonomischen Theorie zu erweitern.
Ein verhaltensökonomischer Ansatz zum Alkoholkonsum legt nahe, dass Entscheidungen zum Trinken wahrscheinlicher sind, wenn 1) es an Zugang zu oder Beteiligung an alternativen alkoholfreien verstärkenden Aktivitäten mangelt und 2) ein größerer relativer Fokus auf unmittelbarem als auf verzögertem liegt , Prämien (d. h. stark verzögerte Prämiendiskontierung).
Die Absicht der Intervention besteht darin, wichtige langfristige Ziele in die Gegenwart zu holen, so dass die unmittelbare Wahrnehmung dieses Ziels den relativen Nutzen des Trinkens schmälern könnte.
Ein weiteres Ziel war es, dass die Flieger angenehme und zielführende alkoholfreie Aktivitäten identifizierten, denen sie in ihrer Freizeit nachgehen könnten.
Der Booster enthielt auch eine Erinnerung an die Regeln und Richtlinien der US-Luftstreitkräfte zum Alkoholkonsum und zu Trinkstrategien zur Schadensminderung.
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Das BAI enthielt Komponenten wirksamer Interventionen, die für junge erwachsene Trinker sowohl im Gesundheitswesen als auch in Bildungseinrichtungen entwickelt wurden, und wurde speziell auf die besonderen Bedürfnisse und Risikofaktoren von Fliegern zugeschnitten.
Die 1-stündige Gruppenintervention wurde unter Verwendung der Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (MI) in einem interaktiven sokratischen Stil durchgeführt, um Feedback und Diskussionen zu erzeugen.
Offene Fragen, Reflexionen sowie die Entscheidungswaage wurden verwendet, um die Motivation der Flieger zu erhöhen, alkoholfrei zu bleiben.
Die 1-stündige Booster-Intervention wurde unter Verwendung von MI durchgeführt, um die effektiven Elemente, die in der ursprünglichen BAI-Intervention gefunden wurden, mit Elementen aus der verhaltensökonomischen Theorie zu erweitern.
Ein verhaltensökonomischer Ansatz zum Alkoholkonsum legt nahe, dass Entscheidungen zum Trinken wahrscheinlicher sind, wenn 1) es an Zugang zu oder Beteiligung an alternativen alkoholfreien verstärkenden Aktivitäten mangelt und 2) ein größerer relativer Fokus auf unmittelbarem als auf verzögertem liegt , Prämien (d. h. stark verzögerte Prämiendiskontierung).
Die Absicht der Intervention besteht darin, wichtige langfristige Ziele in die Gegenwart zu holen, so dass die unmittelbare Wahrnehmung dieses Ziels den relativen Nutzen des Trinkens schmälern könnte.
Ein weiteres Ziel war es, dass die Flieger angenehme und zielführende alkoholfreie Aktivitäten identifizierten, denen sie in ihrer Freizeit nachgehen könnten.
Der Booster enthielt auch eine Erinnerung an die Regeln und Richtlinien der US-Luftstreitkräfte zum Alkoholkonsum und zu Trinkstrategien zur Schadensminderung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Zuschauerintervention
Die 1-stündige Intervention des Zuschauers war ein nicht alkoholbezogenes Briefing, das als Kontrollbedingung diente.
Die Intervention konzentrierte sich darauf, das Bewusstsein der Flieger für die Qualitäten eines guten „Wingman“ (z. B. das Aufpassen auf ihre Kollegen) und wie diese mit den Grundwerten der Air Force verbunden sind, zu schärfen.
Es zielte darauf ab, die wahrgenommene Verantwortung der Teilnehmer, in bestimmten Situationen zu handeln, zu erhöhen.
Die Intervention stützt sich auf die Philosophie, dass die Mitglieder einer Gemeinschaft eine Rolle bei der Veränderung sozialer Normen spielen, um Gewalt zu verhindern.
Während die Intervention den Alkoholkonsum nicht direkt thematisierte, könnte der Fokus auf militärische Werte und die Übernahme von Verantwortung für sich selbst und andere zu gesünderen alkoholbezogenen Entscheidungen beitragen.
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Das BAI enthielt Komponenten wirksamer Interventionen, die für junge erwachsene Trinker sowohl im Gesundheitswesen als auch in Bildungseinrichtungen entwickelt wurden, und wurde speziell auf die besonderen Bedürfnisse und Risikofaktoren von Fliegern zugeschnitten.
Die 1-stündige Gruppenintervention wurde unter Verwendung der Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (MI) in einem interaktiven sokratischen Stil durchgeführt, um Feedback und Diskussionen zu erzeugen.
Offene Fragen, Reflexionen sowie die Entscheidungswaage wurden verwendet, um die Motivation der Flieger zu erhöhen, alkoholfrei zu bleiben.
Die 1-stündige Intervention des Zuschauers war ein nicht alkoholbezogenes Briefing, das als Kontrollbedingung diente.
Die Intervention konzentrierte sich darauf, das Bewusstsein der Flieger für die Qualitäten eines guten „Wingman“ (z. B. das Aufpassen auf ihre Kollegen) und wie diese mit den Grundwerten der Air Force verbunden sind, zu schärfen.
Es zielte darauf ab, die wahrgenommene Verantwortung der Teilnehmer, in bestimmten Situationen zu handeln, zu erhöhen.
Die Intervention stützt sich auf die Philosophie, dass die Mitglieder einer Gemeinschaft eine Rolle bei der Veränderung sozialer Normen spielen, um Gewalt zu verhindern (Coker et al., 2011).
Während die Intervention den Alkoholkonsum nicht direkt thematisierte, könnte der Fokus auf militärische Werte und die Übernahme von Verantwortung für sich selbst und andere zu gesünderen alkoholbezogenen Entscheidungen beitragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Artikel 15s
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilter Vorfall im Zusammenhang mit Alkohol bei der United States Air Force (Artikel 15).
Wir stellten fest, ob ein Flieger im Jahr nach der technischen Ausbildung einen Artikel 15 erhalten hatte, indem wir das automatisierte Analyse- und Managementsystem für Militärjustiz (AMJAMS) durchsuchten.
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20140105H
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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