- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01398319
Forebyggelse af alkoholrelaterede hændelser i det amerikanske luftvåben (AFIV)
20. maj 2022 opdateret af: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Alkoholmisbrug udgør betydelige folkesundhedsproblemer i det amerikanske militær.
A Brief Alcohol Intervention (BAI) har vist sig at reducere alkoholrelaterede hændelser blandt flyvere, der er under træning.
Den aktuelle undersøgelse søgte at undersøge, om en booster BAI administreret i slutningen af en flyveruddannelse reducerede alkoholrelaterede hændelser ud til en etårig opfølgning.
Deltagerne var 26.231 US Air Force Technical Trainees rekrutteret mellem marts 2016 og juli 2018.
Deltagerne blev klynget randomiseret efter kohorte til to forhold: BAI + BAI Booster eller BAI + Bystander Intervention.
Den primære analyse var en sammenligning af interventionernes effektivitet med hensyn til at forhindre Artikel 15 alkoholrelaterede hændelser ved en etårig opfølgning, udført ved hjælp af en generaliseret estimerende ligningslogistisk regressionsmodel, der kontrollerer for kovariater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26231
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
- 37th Training Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Deltagerne var flyvere, der gennemgår teknisk træning på fem militærbaser (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base og Fort Sam Houston) i Texas og Mississippi fra marts 2016 til juli 2018.
Berettigelseskriterier omfattede at være mindst 18 år og forstå samtykkeprocessen på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppens korte alkoholboosterintervention
1-times booster-interventionen blev leveret ved hjælp af MI for at udvide de effektive elementer fundet i den oprindelige BAI-intervention med elementer fra adfærdsøkonomisk teori.
En adfærdsøkonomisk tilgang til alkoholbrug tyder på, at beslutninger om at drikke er mere sandsynlige, når 1) der er mangel på adgang til eller engagement i alternative alkoholfrie forstærkende aktiviteter, og 2) der er et større relativt fokus på øjeblikkelig, i forhold til forsinket. , belønninger (dvs. stejlt forsinket belønningsrabat).
Hensigten med interventionen er at bringe vigtige langsigtede mål ind i nutiden, så den umiddelbare bevidsthed om dette mål kan mindske den relative fordel ved at drikke.
Et andet mål var at få flyverne til at identificere sjove og målkonsistente alkoholfrie aktiviteter, de kunne deltage i i deres fritid.
Boosteren inkluderede også en påmindelse om de amerikanske luftvåbens regler og politikker om alkoholbrug og skadesreducerende drikkestrategier.
|
BAI indeholdt komponenter af effektive interventioner udviklet til unge voksne drikkende både i sundhedspleje og uddannelsesmæssige omgivelser og var specifikt skræddersyet til flyvernes unikke behov og risikofaktorer.
Den 1-times gruppeintervention blev administreret ved hjælp af principperne for motiverende interviews (MI) i en interaktiv sokratisk stil for at generere feedback og diskussion.
Åbne spørgsmål, refleksioner samt beslutningsbalanceskalaen blev brugt til at øge Airmens motivation til at forblive alkoholfri.
1-times booster-interventionen blev leveret ved hjælp af MI for at udvide de effektive elementer fundet i den oprindelige BAI-intervention med elementer fra adfærdsøkonomisk teori.
En adfærdsøkonomisk tilgang til alkoholbrug tyder på, at beslutninger om at drikke er mere sandsynlige, når 1) der er mangel på adgang til eller engagement i alternative alkoholfrie forstærkende aktiviteter, og 2) der er et større relativt fokus på øjeblikkelig, i forhold til forsinket. , belønninger (dvs. stejlt forsinket belønningsrabat).
Hensigten med interventionen er at bringe vigtige langsigtede mål ind i nutiden, så den umiddelbare bevidsthed om dette mål kan mindske den relative fordel ved at drikke.
Et andet mål var at få flyverne til at identificere sjove og målkonsistente alkoholfrie aktiviteter, de kunne deltage i i deres fritid.
Boosteren inkluderede også en påmindelse om de amerikanske luftvåbens regler og politikker om alkoholbrug og skadesreducerende drikkestrategier.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tilskuerindgreb
Den 1-times Bystander-intervention var en ikke-alkohol-relateret briefing, der fungerede som kontrolbetingelsen.
Interventionen fokuserede på at øge flyvernes bevidsthed om egenskaberne ved at være en god "wingman" (f.eks. at passe på deres jævnaldrende), og hvordan de er knyttet til luftvåbnets kerneværdier.
Det havde til formål at øge deltagernes opfattede ansvar for at handle i bestemte situationer.
Interventionen trækker på filosofien om, at medlemmer i et fællesskab har en rolle i at ændre sociale normer for at forhindre vold.
Mens interventionen ikke direkte diskuterede alkoholbrug, kunne fokus på militære værdier og at tage ansvar for sig selv og andre bidrage til sundere drikkerelaterede valg.
|
BAI indeholdt komponenter af effektive interventioner udviklet til unge voksne drikkende både i sundhedspleje og uddannelsesmæssige omgivelser og var specifikt skræddersyet til flyvernes unikke behov og risikofaktorer.
Den 1-times gruppeintervention blev administreret ved hjælp af principperne for motiverende interviews (MI) i en interaktiv sokratisk stil for at generere feedback og diskussion.
Åbne spørgsmål, refleksioner samt beslutningsbalanceskalaen blev brugt til at øge Airmens motivation til at forblive alkoholfri.
Den 1-times Bystander-intervention var en ikke-alkohol-relateret briefing, der fungerede som kontrolbetingelsen.
Interventionen fokuserede på at øge flyvernes bevidsthed om egenskaberne ved at være en god "wingman" (f.eks. at passe på deres jævnaldrende), og hvordan de er knyttet til luftvåbnets kerneværdier.
Det havde til formål at øge deltagernes opfattede ansvar for at handle i bestemte situationer.
Interventionen trækker på filosofien om, at medlemmer i et fællesskab har en rolle i at ændre sociale normer for at forhindre vold (Coker et al., 2011).
Mens interventionen ikke direkte diskuterede alkoholbrug, kunne fokus på militære værdier og at tage ansvar for sig selv og andre bidrage til sundere drikkerelaterede valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artikel 15s
Tidsramme: 12 måneder
|
Bedømt alkoholrelateret hændelse i United States Air Force (artikel 15).
Vi fandt ud af, om en flyver havde modtaget en artikel 15 i året efter teknisk træning ved at søge i det automatiserede militære retfærdighedsanalyse- og ledelsessystem (AMJAMS).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2011
Først opslået (Skøn)
20. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20140105H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe kort alkoholintervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
SangathAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeHiv | Alkohol problemForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)