- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01398319
Prevenzione degli incidenti correlati all'alcol nell'aeronautica americana (AFIV)
20 maggio 2022 aggiornato da: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
L'abuso di alcol pone notevoli problemi di salute pubblica nelle forze armate statunitensi.
È stato dimostrato che un breve intervento sull'alcol (BAI) riduce gli incidenti correlati all'alcol tra gli avieri in fase di addestramento.
L'attuale studio ha cercato di esaminare se un BAI di richiamo somministrato alla fine dell'addestramento di un aviatore ha ridotto gli incidenti correlati all'alcol fino a un anno di follow-up.
I partecipanti erano 26.231 apprendisti tecnici della US Air Force reclutati tra marzo 2016 e luglio 2018.
I partecipanti sono stati raggruppati in modo casuale per coorte in base a due condizioni: BAI + BAI Booster o BAI + Bystander Intervention.
L'analisi primaria è stata un confronto dell'efficacia degli interventi nella prevenzione degli incidenti correlati all'alcol ai sensi dell'articolo 15 a un anno di follow-up, condotto utilizzando un modello di regressione logistica con equazioni di stima generalizzate che controllava le covariate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26231
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
- 37th Training Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I partecipanti erano aviatori sottoposti a formazione tecnica presso cinque basi militari (Lackland Air Force Base, Keesler Air Force Base, Sheppard Air Force Base, Goodfellow Air Force Base e Fort Sam Houston) in Texas e Mississippi da marzo 2016 a luglio 2018.
I criteri di ammissibilità includevano l'età minima di 18 anni e la comprensione del processo di consenso in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo breve intervento di richiamo dell'alcol
L'intervento di richiamo di 1 ora è stato fornito utilizzando MI per estendere gli elementi efficaci trovati nell'intervento BAI originale con elementi della teoria economica comportamentale.
Un approccio economico comportamentale al consumo di alcol suggerisce che le decisioni di bere sono più probabili quando 1) c'è una mancanza di accesso o coinvolgimento in attività di rinforzo alternative senza alcol, e 2) c'è una maggiore attenzione relativa all'immediato, rispetto al ritardato , ricompense (ovvero, ripida riduzione ritardata della ricompensa).
L'intento dell'intervento è quello di portare importanti obiettivi a lungo termine nel presente in modo che l'immediata consapevolezza di questo obiettivo possa diminuire il beneficio relativo del bere.
Un altro obiettivo era fare in modo che gli aviatori identificassero attività senza alcol piacevoli e coerenti con gli obiettivi in cui potevano impegnarsi durante il loro tempo libero.
Il booster includeva anche un promemoria delle regole e delle politiche delle forze aeree statunitensi sull'uso di alcol e sulle strategie di riduzione del consumo di alcol.
|
Il BAI conteneva componenti di interventi efficaci sviluppati per giovani bevitori adulti sia in contesti sanitari che educativi ed era specificamente adattato alle esigenze uniche e ai fattori di rischio degli avieri.
L'intervento di gruppo di 1 ora è stato somministrato utilizzando i principi del colloquio motivazionale (MI) in uno stile socratico interattivo per generare feedback e discussione.
Domande aperte, riflessioni, così come la scala dell'equilibrio decisionale sono state utilizzate per aumentare la motivazione degli avieri a rimanere senza alcol.
L'intervento di richiamo di 1 ora è stato fornito utilizzando MI per estendere gli elementi efficaci trovati nell'intervento BAI originale con elementi della teoria economica comportamentale.
Un approccio economico comportamentale al consumo di alcol suggerisce che le decisioni di bere sono più probabili quando 1) c'è una mancanza di accesso o coinvolgimento in attività di rinforzo alternative senza alcol, e 2) c'è una maggiore attenzione relativa all'immediato, rispetto al ritardato , ricompense (ovvero, ripida riduzione ritardata della ricompensa).
L'intento dell'intervento è quello di portare importanti obiettivi a lungo termine nel presente in modo che l'immediata consapevolezza di questo obiettivo possa diminuire il beneficio relativo del bere.
Un altro obiettivo era fare in modo che gli aviatori identificassero attività senza alcol piacevoli e coerenti con gli obiettivi in cui potevano impegnarsi durante il loro tempo libero.
Il booster includeva anche un promemoria delle regole e delle politiche delle forze aeree statunitensi sull'uso di alcol e sulle strategie di riduzione del consumo di alcol.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intervento di astanti
L'intervento dello spettatore di 1 ora era un briefing non correlato all'alcol che serviva come condizione di controllo.
L'intervento si è concentrato sull'aumentare la consapevolezza degli avieri delle qualità di essere un buon "gregge" (ad esempio, guardare i loro coetanei) e come questi sono legati ai valori fondamentali dell'Air Force.
Mirava ad aumentare la responsabilità percepita dei partecipanti ad agire in determinate situazioni.
L'intervento si basa sulla filosofia secondo cui i membri di una comunità hanno un ruolo nel modificare le norme sociali per prevenire la violenza.
Sebbene l'intervento non abbia discusso direttamente l'uso di alcol, l'attenzione ai valori militari e l'assunzione di responsabilità per se stessi e per gli altri potrebbero contribuire a scelte più sane legate al consumo di alcol.
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Il BAI conteneva componenti di interventi efficaci sviluppati per giovani bevitori adulti sia in contesti sanitari che educativi ed era specificamente adattato alle esigenze uniche e ai fattori di rischio degli avieri.
L'intervento di gruppo di 1 ora è stato somministrato utilizzando i principi del colloquio motivazionale (MI) in uno stile socratico interattivo per generare feedback e discussione.
Domande aperte, riflessioni, così come la scala dell'equilibrio decisionale sono state utilizzate per aumentare la motivazione degli avieri a rimanere senza alcol.
L'intervento dello spettatore di 1 ora era un briefing non correlato all'alcol che serviva come condizione di controllo.
L'intervento si è concentrato sull'aumentare la consapevolezza degli avieri delle qualità di essere un buon "gregge" (ad esempio, guardare i loro coetanei) e come questi sono legati ai valori fondamentali dell'Air Force.
Mirava ad aumentare la responsabilità percepita dei partecipanti ad agire in determinate situazioni.
L'intervento si basa sulla filosofia secondo cui i membri di una comunità hanno un ruolo nel modificare le norme sociali per prevenire la violenza (Coker et al., 2011).
Sebbene l'intervento non abbia discusso direttamente l'uso di alcol, l'attenzione ai valori militari e l'assunzione di responsabilità per se stessi e per gli altri potrebbero contribuire a scelte più sane legate al consumo di alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Articolo 15s
Lasso di tempo: 12 mesi
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Incidente correlato all'alcol giudicato nell'aeronautica degli Stati Uniti (articolo 15).
Abbiamo determinato se un aviatore avesse ricevuto un articolo 15 nell'anno successivo alla formazione tecnica effettuando una ricerca nel sistema automatizzato di analisi e gestione della giustizia militare (AMJAMS).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20140105H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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