- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398813
X-vázaná hypohidrotická ektodermální dysplazie (XLHED) Výhled nosiče směrem k reprodukčnímu průzkumu (X-CORS)
7. července 2013 aktualizováno: Edimer Pharmaceuticals
Průzkum X-vázané hypohidrotické ektodermální dysplazie přenašečů ženských vyhlídek na reprodukci, potenciální léčbu XLHED a genetické testování
V tomto průzkumu X-Lined hypohidrotické ektodermální dysplazie (XLHED) přenašeček Edimer navrhuje přezkoumat odpovědi na XLHED Carrier Outlook směrem k průzkumu reprodukce, aby porozuměl postojům k reprodukci, potenciální léčbě a genetickému testování, aby se zlepšilo pochopení rozhodnutí, která přenašečky XLHED dělají ohledně své reprodukční budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celý průzkum je k dispozici zde: https://www.surveymonkey.com/s/X-CORS
V případě dalších otázek nebo podrobností se můžete obrátit na hlavní řešitelku, Carrie Milliard: MILLIC@mmc.org nebo 207-662-6712
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04103
- Carrie Milliard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeny přenašečky XLHED
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte podepsaný informovaný souhlas;
- 18 let nebo starší
Ženy s:
klinické charakteristiky HED, včetně alespoň dvou z následujících charakteristik:
klinické příznaky a symptomy HED:
- anamnéza sníženého pocení;
- abnormální zuby (méně stálých zubů, zuby jsou menší než průměr a často mají kónické korunky);
- řídkost pokožky hlavy a tělesného ochlupení;
A
- klinická diagnóza od zdravotnického pracovníka;
- nebo alespoň jednoho člena rodiny postiženého HED
- NEBO geneticky potvrzený HED nebo XLHED;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studovat výhled samic nositelek XLHED na reprodukci, potenciální léčbu XLHED a genetické testování.
Časové okno: studijní den 1
|
Výsledky průzkumu budou shromážděny během 1 dne zapojení subjektu.
|
studijní den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie Milliard, CGC, Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECP-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .