- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01398813
X-Linked Hypohidrotic Ectodermal dysplasia (XLHED) a hordozók kilátásai a szaporodás felé (X-CORS)
2013. július 7. frissítette: Edimer Pharmaceuticals
Felmérés az X-Linked Hypohidrotic ektodermális dysplasia hordozó nők reprodukciós kilátásairól, a lehetséges XLHED kezelésekről és genetikai tesztelésről
Az X-Line Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia (XLHED) hordozó nőstények körében végzett felmérésben az Edimer azt javasolja, hogy vizsgálják felül az XLHED Carrier Outlook to Reproduction Survey-re adott válaszokat, hogy megértsék a szaporodáshoz, a lehetséges kezelésekhez és a genetikai vizsgálatokhoz való hozzáállást, hogy jobban megértsék a betegség megértését. az XLHED hordozó nőstények szaporodási jövőjükkel kapcsolatos döntései.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A teljes felmérés itt érhető el: https://www.surveymonkey.com/s/X-CORS
További kérdésekkel vagy további részletekkel forduljon a vezető nyomozóhoz, Carrie Milliardhoz: MILLIC@mmc.org vagy 207-662-6712
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04103
- Carrie Milliard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba XLHED hordozó nőstényeket vonnak be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés megadása;
- 18 éves vagy idősebb
Nők a következőkkel:
a HED klinikai jellemzői, beleértve az alábbi jellemzők közül legalább kettőt:
A HED klinikai jelei és tünetei:
- csökkent izzadás kórtörténetében;
- rendellenes fogak (kevesebb maradandó fog, a fogak az átlagosnál kisebbek és gyakran kúpos koronával rendelkeznek);
- a fejbőr és a testszőrzet ritkasága;
ÉS
- egészségügyi szakember klinikai diagnózisa;
- vagy legalább egy HED érintett családtag
- VAGY genetikailag igazolt HED vagy XLHED;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az XLHED-hordozó nőstények szaporodási kilátásainak, a lehetséges XLHED-kezeléseknek és a genetikai vizsgálatnak a tanulmányozása.
Időkeret: tanulmányi nap 1
|
A felmérés eredményeit az alany bevonásának 1 napja alatt gyűjtik össze.
|
tanulmányi nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carrie Milliard, CGC, Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECP-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .