- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01399320
Ghnnamova technika excize pro pilonidální sinus
20. července 2011 aktualizováno: Mansoura University
Pilonidální onemocnění je běžné onemocnění sakrokokcygeální oblasti.
Zahrnuje různé problémy, včetně infekce/abscesu a rozvoje chronické sinusové dutiny.zde
zkoušíme minimálně invazivní metodu zvládání takového stavu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilonidální onemocnění je běžné onemocnění sakrokokcygeální oblasti.
Zahrnuje různé problémy, včetně infekce/abscesu a rozvoje chronické sinusové dutiny.
Výskyt se v různých zemích a rasách liší. Příčina zůstává kontroverzní.
Vrozené i získané příčiny byly postulovány Excize s jednoduchým otevřením nebo provedením marsupializace, oba vedou k ráně ve střední čáře, jejíž hojení trvá několik týdnů, a je zde významná míra recidivy kvůli otevřenému portálu pro vkládání vlasů.
zde aplikujeme novou minimálně invazivní excizi s kyanoakrylátovým obvazem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s pilonidálním sinem
Kritéria vyloučení:
- pilonidální absces nebo závažný akutní zánět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kyanoakrylátový obvaz,excese
vyřízneme sinusový hrot, aplikujeme kyanoakrylátový obvaz a sledujeme hojení
|
excize sinu v lokální anestezii balení rány kyanoakrylátovým obvazem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hojení sinusu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 1 rok
|
žádná recidiva
|
1 rok
|
|
infekce rány
Časové okno: 3-6 měsíců
|
výskyt sepse rány
|
3-6 měsíců
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
pacient spokojen s postupem
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MansouraU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická rána
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy