- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01399320
Ghnnam eksisjonsteknikk for pilonidal sinus
20. juli 2011 oppdatert av: Mansoura University
Pilonidal sykdom er en vanlig lidelse i sacrococcygeal regionen.
Det omfatter en rekke problemer, inkludert infeksjon/abscess og utvikling av en kronisk sinushule.here
vi prøver en minimalt invasiv metode for å håndtere en slik tilstand
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilonidal sykdom er en vanlig lidelse i sacrococcygeal regionen.
Det omfatter en rekke problemer, inkludert infeksjon/abscess og utvikling av kronisk sinushule.
Forekomsten varierer mellom land og raser. Årsaken er fortsatt kontroversiell.
Både medfødte og ervervede årsaker har blitt postulert. Eksisjon med en enkel åpen legging eller pungpungbehandling resulterer begge i et midtlinjesår som tar flere uker å gro, og det er en betydelig gjentakelsesrate på grunn av den åpne portalen for hårinnsetting.
her påfører vi en ny minimalt invasiv eksisjon med cyanoakrylatbandasje
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver pasient med sinus pilonidal
Ekskluderingskriterier:
- pilonidal abscess eller avbryte akutt betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cyanoakrylatdressing, eksesjon
vi fjerner bihulespissen og påfører deretter cyanoakrylatdressing og ser etter helbredelse
|
eksisjon av sinus under lokalbedøvelse pakking av såret med cyanoakrylatbandasje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
helbredelse av sinus
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall
Tidsramme: 1 år
|
ingen gjentakelse
|
1 år
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 3-6 måneder
|
forekomst av sårsepsis
|
3-6 måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
pasienten er fornøyd med prosedyren
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MansouraU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .