Ghnnam-excisietechniek voor Pilonidal Sinus
20 juli 2011 bijgewerkt door: Mansoura University
Pilonidale ziekte is een veel voorkomende aandoening van het sacrococcygeale gebied.
Het omvat een verscheidenheid aan problemen, waaronder infectie/abces en de ontwikkeling van een chronische sinusholte
we proberen een minimaal invasieve methode om een dergelijke aandoening te beheersen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilonidale ziekte is een veel voorkomende aandoening van het sacrococcygeale gebied.
Het omvat een verscheidenheid aan problemen, waaronder infectie/abces en de ontwikkeling van een chronische sinusholte.
De incidentie varieert tussen landen en rassen. De oorzaak blijft controversieel.
Zowel congenitale als verworven oorzaken zijn gepostuleerd. Excisie met een eenvoudige openlegging of het uitvoeren van marsupialisatie resulteren beide in een middellijnwond die enkele weken nodig heeft om te genezen en er is een aanzienlijk recidiefpercentage vanwege het open portaal voor het inbrengen van haar.
hier passen we een nieuwe minimaal invasieve excisie toe met cyanoacrylaatverband
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt met sinus pilonidalis
Uitsluitingscriteria:
- pilonidaal abces of ernstige ontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cyanoacrylaatverband,excessie
we snijden de sinustip weg en brengen dan een cyanoacrylaatverband aan en kijken naar genezing
|
excisie van de sinus onder plaatselijke verdoving de pakking van de wond door cyanoacrylaatverband
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
genezing van de sinus
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
geen herhaling
|
1 jaar
|
|
wond infectie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
optreden van wondsepsis
|
3-6 maanden
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
patiënt tevreden over de procedure
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MansouraU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .