- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01399320
Ghnnam Excision Teknik för Pilonidal sinus
20 juli 2011 uppdaterad av: Mansoura University
Pilonidal sjukdom är en vanlig sjukdom i den sacrococcygeala regionen.
Det omfattar en mängd olika problem, inklusive infektion/böld och utveckling av en kronisk sinushåla.
vi försöker en minimalt invasiv metod för att hantera ett sådant tillstånd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilonidal sjukdom är en vanlig sjukdom i den sacrococcygeala regionen.
Det omfattar en mängd olika problem, inklusive infektion/böld och utveckling av en kronisk sinushåla.
Incidensen varierar mellan länder och raser. Orsaken är fortfarande kontroversiell.
Både medfödda och förvärvade orsaker har postulerats. Excision med en enkel upplagd eller genomgående pungmassage resulterar båda i ett mittlinjesår som tar flera veckor att läka och det finns en betydande återfallsfrekvens på grund av den öppna portalen för hårinsättning.
här applicerar vi en ny minimalinvasiv excision med cyanoakrylatförband
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med sinus pilonidal
Exklusions kriterier:
- pilonidal abscess eller bryta akut inflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cyanoakrylatförband, excession
vi skär ut sinusspetsen, applicerar sedan cyanoakrylatförband och ser efter läkning
|
excision av sinus under lokalbedövning packning av såret med cyanoakrylatförband
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
läkning av sinus
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepning
Tidsram: 1 år
|
ingen upprepning
|
1 år
|
|
sårinfektion
Tidsram: 3-6 månader
|
förekomst av sårsepsis
|
3-6 månader
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
patienten är nöjd med proceduren
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MansouraU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .