- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01399320
Technika wycięcia Ghnnama zatoki pilonidalnej
20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Mansoura University
Choroba pilonidalna jest częstym zaburzeniem okolicy krzyżowo-guzicznej.
Obejmuje różne problemy, w tym infekcję/ropień i rozwój przewlekłej jamy zatoki.tutaj
próbujemy minimalnie inwazyjnej metody radzenia sobie z takim stanem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba pilonidalna jest częstym zaburzeniem okolicy krzyżowo-guzicznej.
Obejmuje szereg problemów, w tym infekcję/ropień i rozwój przewlekłej jamy zatoki.
Częstość występowania różni się w zależności od kraju i rasy. Przyczyna pozostaje kontrowersyjna.
Postulowano przyczyny zarówno wrodzone, jak i nabyte. Wycięcie z prostym otwarciem lub przeprowadzenie marsupializacji powoduje powstanie rany w linii środkowej, która goi się przez kilka tygodni, a ze względu na otwarty portal do wprowadzenia włosów istnieje znaczna częstość nawrotów.
tutaj stosujemy nowe, małoinwazyjne wycięcie z opatrunkiem cyjanoakrylowym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z zatoką pilonidalną
Kryteria wyłączenia:
- ropień włosowaty lub ostry stan zapalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: opatrunek cyjanoakrylowy, wysięk
wycinamy wierzchołek zatoki, a następnie nakładamy opatrunek cyjanoakrylowy i obserwujemy gojenie
|
wycięcie zatoki w znieczuleniu miejscowym opatrzenie rany opatrunkiem cyjanoakrylowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
uzdrowienie zatok
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
|
brak nawrotu
|
1 rok
|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
wystąpienie sepsy rany
|
3-6 miesięcy
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pacjent zadowolony z zabiegu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MansouraU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .