- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01399320
Техника иссечения копчикового свища по Гннаму
20 июля 2011 г. обновлено: Mansoura University
Пилонидальная болезнь является распространенным заболеванием крестцово-копчиковой области.
Он включает в себя множество проблем, включая инфекцию / абсцесс и развитие хронической полости пазухи. здесь
мы пробуем минимально инвазивный метод лечения такого состояния
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилонидальная болезнь является распространенным заболеванием крестцово-копчиковой области.
Он включает в себя множество проблем, включая инфекцию/абсцесс и развитие хронической полости пазухи.
Заболеваемость варьируется в зависимости от страны и расы. Причина остается спорной.
Были постулированы как врожденные, так и приобретенные причины. Иссечение с простым вскрытием или выполнением марсупиализации приводят к средней ране, заживление которой занимает несколько недель, и существует значительная частота рецидивов из-за открытого портала для введения волос.
здесь мы применяем новое малоинвазивное иссечение с цианоакрилатной повязкой
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любой пациент с пилонидальным синусом
Критерий исключения:
- копчиковый абсцесс или тяжелое острое воспаление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цианоакрилатная повязка, эксцезия
мы иссекаем верхушку пазухи, затем накладываем цианоакрилатную повязку и наблюдаем за заживлением
|
иссечение пазухи под местной анестезией тампонирование раны цианоакрилатной повязкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заживление синуса
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 1 год
|
нет повторения
|
1 год
|
|
заражение раны
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
возникновение раневого сепсиса
|
3-6 месяцев
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
пациент доволен процедурой
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MansouraU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .