- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01399320
Technique d'excision de Ghnnam pour le sinus pilonidal
20 juillet 2011 mis à jour par: Mansoura University
La maladie pilonidale est une affection fréquente de la région sacro-coccygienne.
Il comprend une variété de problèmes, y compris une infection/un abcès et le développement d'une cavité sinusale chronique.ici
nous essayons une méthode peu invasive pour gérer cette condition
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pilonidale est une affection fréquente de la région sacro-coccygienne.
Il comprend une variété de problèmes, y compris une infection/un abcès et le développement d'une cavité sinusale chronique.
L'incidence varie selon les pays et les races. La cause reste controversée.
Des causes congénitales et acquises ont été postulées. L'excision avec une simple ouverture ou une marsupialisation entraîne une plaie médiane qui prend plusieurs semaines à guérir et il y a un taux de récidive important en raison du portail ouvert pour l'insertion des cheveux.
nous appliquons ici une nouvelle excision mini-invasive avec un pansement au cyanoacrylate
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tout patient atteint de sinus pilonidal
Critère d'exclusion:
- abcès pilonidal ou inflammation aiguë sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: pansement cyanoacrylate, excès
nous excisons la pointe du sinus puis appliquons un pansement au cyanoacrylate et surveillons la guérison
|
excision du sinus sous anesthésie locale le pansement de la plaie par pansement cyanoacrylate
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
cicatrisation des sinus
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récurrence
Délai: 1 an
|
pas de récidive
|
1 an
|
|
infection de la plaie
Délai: 3-6 mois
|
apparition d'une septicémie de la plaie
|
3-6 mois
|
|
satisfaction des patients
Délai: 3 mois
|
patient satisfait de la procédure
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
21 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MansouraU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .