- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399320
Ghnnam-Exzisionstechnik für den Sinus pilonidalis
20. Juli 2011 aktualisiert von: Mansoura University
Die Pilonidalerkrankung ist eine häufige Erkrankung der Kreuzbeinregion.
Es umfasst eine Vielzahl von Problemen, einschließlich Infektionen/Abszessen und der Entwicklung einer chronischen Nebenhöhlenhöhle
Wir versuchen eine minimalinvasive Methode zur Behandlung dieser Erkrankung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pilonidalerkrankung ist eine häufige Erkrankung der Kreuzbeinregion.
Es umfasst eine Vielzahl von Problemen, einschließlich Infektionen/Abszessen und der Entwicklung einer chronischen Nebenhöhlenhöhle.
Die Inzidenz variiert je nach Land und Rasse. Die Ursache bleibt umstritten.
Es wurden sowohl angeborene als auch erworbene Ursachen postuliert. Die Exzision durch einfaches Auflegen oder die Durchführung einer Marsupialisation führen beide zu einer Wunde in der Mittellinie, deren Heilung mehrere Wochen dauert, und es gibt aufgrund des offenen Portals für die Haareinführung eine erhebliche Rezidivrate
hier führen wir eine neue minimalinvasive Exzision mit Cyanacrylat-Verband durch
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35665
- Mansoura faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Patient mit Sinus pilonidalis
Ausschlusskriterien:
- Pilonidalabszess oder schwere akute Entzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cyanacrylat-Verband, Exzession
Wir entfernen die Sinusspitze, legen dann einen Cyanacrylat-Verband an und beobachten die Heilung
|
Entfernung der Nasennebenhöhlen unter örtlicher Betäubung, Verpacken der Wunde mit einem Cyanacrylat-Verband
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Heilung der Nebenhöhlen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
keine Wiederholung
|
1 Jahr
|
Wundinfektion
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Auftreten einer Wundsepsis
|
3-6 Monate
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Patient mit dem Eingriff zufrieden
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MansouraU
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