- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01399320
Tecnica di escissione di Ghnnam per seno coccige
20 luglio 2011 aggiornato da: Mansoura University
La malattia pilonidale è un disturbo comune della regione sacrococcigea.
Comprende una varietà di problemi, tra cui infezione/ascesso e lo sviluppo di una cavità sinusale cronica
proviamo un metodo minimamente invasivo per la gestione di tale condizione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia pilonidale è un disturbo comune della regione sacrococcigea.
Comprende una varietà di problemi, tra cui infezione/ascesso e lo sviluppo di una cavità sinusale cronica.
L'incidenza varia a seconda dei paesi e delle razze. La causa rimane controversa.
Entrambe le cause congenite e acquisite sono state postulate L'escissione con una semplice deposizione aperta o l'esecuzione di una marsupializzazione provocano entrambe una ferita della linea mediana che richiede diverse settimane per guarire e vi è un tasso di recidiva significativo a causa del portale aperto per l'inserimento dei capelli.
qui applichiamo una nuova escissione minimamente invasiva con medicazione in cianoacrilato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente con seno pilonidale
Criteri di esclusione:
- ascesso pilonidale o grave infiammazione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: medicazione in cianoacrilato, eccesso
asportiamo la punta del seno, quindi applichiamo la medicazione al cianoacrilato e osserviamo la guarigione
|
escissione del seno in anestesia locale tamponamento della ferita mediante medicazione al cianoacrilato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
guarigione del seno
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
nessuna recidiva
|
1 anno
|
|
infezione della ferita
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
comparsa di sepsi della ferita
|
3-6 mesi
|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
paziente soddisfatto della procedura
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MansouraU
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