- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01399320
Técnica de excisão de Ghnnam para seio pilonidal
20 de julho de 2011 atualizado por: Mansoura University
A doença pilonidal é um distúrbio comum da região sacrococcígea.
Compreende uma variedade de problemas, incluindo infecção/abscesso e o desenvolvimento de uma cavidade sinusal crônica.aqui
tentamos um método minimamente invasivo para gerenciar essa condição
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pilonidal é um distúrbio comum da região sacrococcígea.
Compreende uma variedade de problemas, incluindo infecção/abscesso e o desenvolvimento de uma cavidade sinusal crônica.
A incidência varia entre países e raças. A causa permanece controversa.
Tanto as causas congênitas quanto as adquiridas foram postuladas. A excisão com simples abertura ou marsupialização resulta em uma ferida na linha média que leva várias semanas para cicatrizar e há uma taxa de recorrência significativa devido ao portal aberto para a inserção do cabelo.
aqui aplicamos uma nova excisão minimamente invasiva com curativo de cianoacrilato
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35665
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com seio pilonidal
Critério de exclusão:
- abscesso pilonidal ou inflamação aguda grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: penso de cianoacrilato,exceção
excisamos a ponta do seio, em seguida, aplicamos curativo de cianoacrilato e observamos a cicatrização
|
excisão do seio sob anestesia local tamponamento da ferida com curativo de cianoacrilato
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cura do seio
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência
Prazo: 1 ano
|
sem recorrência
|
1 ano
|
|
infecção da ferida
Prazo: 3-6 meses
|
ocorrência de sepse na ferida
|
3-6 meses
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
|
paciente satisfeito com o procedimento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wagih m ghnnam, MD, mansoura faculty of medicine general surgery department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MansouraU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .