Aloe Vera u syndromu dráždivého tračníku
7. září 2018 aktualizováno: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera versus placebo pro pacienty se syndromem dráždivého tračníku
Účelem této studie je studovat účinek aloe vera při léčbě pacientů s IBS v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existují omezené znalosti o patofyziologii IBS, absence biologických markerů, a proto málo účinných možností léčby.
IBS proto přispívá k obtížím v léčbě pacientů.
Aloe vera má dlouhou souvislost s bylinnou medicínou, pocházející z Ebersova papyru ze 16. století před naším letopočtem.
Údajně je účinný při léčbě ran, zlepšuje hladinu glukózy v krvi u diabetiků a může zmírňovat příznaky a zánět u pacientů s ulcerózní kolitidou.
Důkazy o účincích aloe vera při léčbě IBS jsou však omezené a protichůdné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IBS podle kritérií Říma III
- Dospělí
Kritéria vyloučení:
- jiné poruchy GI
- jiné zdravotní stavy
- byly těhotenství nebo kojení
- potravinová alergie nebo intolerance na jinou než laktózu
- neustálý příjem produktů z aloe vera
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
60 mg kyseliny askorbové
|
|
Aktivní komparátor: Aloe vera šumivá tableta (AVH200)
|
250 mg aloe vera a 60 mg kyseliny askorbové, Aloe Life®
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky IBS
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aloe Vera AVH200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .