- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01400048
Aloe Vera ärtyvän suolen oireyhtymässä
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera vs. lumelääke potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aloe veran vaikutusta IBS-potilaiden hoidossa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IBS:n patofysiologiasta on vain vähän tietoa, biologisten merkkiaineiden puuttuminen ja siksi vain vähän tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Siksi IBS aiheuttaa vaikeuksia potilaiden hoidossa.
Aloe veralla on pitkä yhteys yrttilääkkeisiin, Ebersin papyruksesta 1500-luvulta eaa.
Sen väitetään olevan tehokas haavojen hoidossa, parantavan diabeetikkojen verensokeritasoja ja voivan vähentää oireita ja tulehdusta potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Todisteet aloe veran vaikutuksista IBS:n hoidossa ovat kuitenkin rajallisia ja ristiriitaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS Rooma III -kriteerien mukaan
- Aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- muut GI-häiriöt
- muut sairaudet
- olivat raskaana tai imettävät
- ruoka-aineallergia tai intoleranssi muulle kuin laktoosille
- aloe vera -tuotteiden jatkuva saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
60 mg askorbiinihappoa
|
Active Comparator: Aloe vera -poretabletti (AVH200)
|
250 mg aloe veraa ja 60 mg askorbiinihappoa, Aloe Life®
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IBS-oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aloe Vera AVH200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aloe vera -poretabletti (AVH200)
-
University of ThessalyValmisEsitys | Luuston lihasvaurio | Harjoituksen aiheuttama aseptinen tulehdusKreikka
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of MemphisMannatechValmisMikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
Government College of Dentistry, IndoreTuntematon
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKreikka
-
NHS LothianUniversity of EdinburghPeruutettuVammat ja haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaValmisAloe Vera -geeli, proktosigmoidiitti, remissio, koe, haavainen paksusuolitulehdus (UC)
-
University of NisValmisTyypin 2 diabetesIran, islamilainen tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat