Aloe Vera nella sindrome dell'intestino irritabile
7 settembre 2018 aggiornato da: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera Versus Placebo per i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile
Lo scopo del presente studio è studiare l'effetto dell'aloe vera nel trattamento dei pazienti con IBS in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è una conoscenza limitata della fisiopatologia dell'IBS, assenza di marcatori biologici e quindi poche opzioni terapeutiche efficaci.
IBS contribuisce quindi a difficoltà nella gestione dei pazienti.
L'aloe vera ha una lunga associazione con la fitoterapia, dal papiro Ebers del XVI secolo a.C.
Si presume che sia efficace nel trattamento delle ferite, per migliorare i livelli di glucosio nel sangue nei diabetici e può ridurre i sintomi e l'infiammazione nei pazienti con colite ulcerosa.
Le prove degli effetti dell'aloe vera nel trattamento dell'IBS sono tuttavia limitate e contraddittorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IBS secondo i criteri di Roma III
- Adulti
Criteri di esclusione:
- altri disturbi gastrointestinali
- altre condizioni mediche
- erano gravidanza o allattamento
- allergia o intolleranza alimentare a sostanze diverse dal lattosio
- assunzione continua di prodotti a base di aloe vera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
60 mg di acido ascorbico
|
|
Comparatore attivo: Compressa effervescente di aloe vera (AVH200)
|
250 mg di aloe vera e 60 mg di acido ascorbico, Aloe Life®
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi dell'IBS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aloe Vera AVH200
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