Aloe Vera i irritabel tyktarm
7. september 2018 opdateret af: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera versus placebo til patienter med irritabel tyktarm
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af aloe vera i behandlingen af IBS-patienter i et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret studie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er begrænset viden om IBS patofysiologien, fravær af biologiske markører og derfor få effektive behandlingsmuligheder.
IBS bidrager derfor til vanskeligheder i håndteringen af patienterne.
Aloe vera har en lang tilknytning til urtemedicin, fra Ebers Papyrus fra det 16. århundrede fvt.
Det påstås at være effektivt til behandling af sår, til at forbedre blodsukkerniveauet hos diabetikere, og det kan reducere symptomer og betændelse hos patienter med colitis ulcerosa.
Beviser for virkningerne af aloe vera i behandlingen af IBS er dog begrænsede og modstridende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IBS i henhold til Rom III-kriterierne
- Voksne
Ekskluderingskriterier:
- andre GI lidelser
- andre medicinske tilstande
- var graviditet eller amning
- fødevareallergi eller intolerance over for andet end laktose
- løbende indtagelse af aloe vera-produkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
60mg ascorbinsyre
|
|
Aktiv komparator: Aloe vera brusetablet (AVH200)
|
250 mg aloe vera og 60 mg ascorbinsyre, Aloe Life®
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IBS symptomer
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aloe Vera AVH200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .