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Aloe Vera dans le syndrome du côlon irritable

7 septembre 2018 mis à jour par: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Aloe Vera versus placebo pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de l'aloe vera dans le traitement des patients atteints du SCI dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La connaissance de la physiopathologie du SCI est limitée, l'absence de marqueurs biologiques et donc peu d'options de traitement efficaces. Le SII contribue donc aux difficultés de prise en charge des patients. L'aloe vera a une longue association avec la phytothérapie, du papyrus Ebers du 16ème siècle avant notre ère. On prétend qu'il est efficace dans le traitement des plaies, pour améliorer la glycémie chez les diabétiques et qu'il peut réduire les symptômes et l'inflammation chez les patients atteints de colite ulcéreuse. Les preuves des effets de l'aloe vera dans le traitement du SCI sont cependant limitées et contradictoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 413 45
        • Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IBS selon les critères de Rome III
  • Adultes

Critère d'exclusion:

  • autres troubles gastro-intestinaux
  • autres conditions médicales
  • étaient la grossesse ou l'allaitement
  • allergie ou intolérance alimentaire autre que le lactose
  • consommation continue de produits à base d'aloe vera

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Contrôle placebo
60 mg d'acide ascorbique
Comparateur actif: Comprimé effervescent d'aloe vera (AVH200)
Complément alimentaire: Comprimé effervescent d'aloe vera (AVH200)
250 mg d'aloe vera et 60 mg d'acide ascorbique, Aloe Life®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes du SCI
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Collaborateurs

Calmino group AB

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aloe Vera AVH200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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