- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01400048
Aloe Vera bei Reizdarmsyndrom
7. September 2018 aktualisiert von: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera versus Placebo für Patienten mit Reizdarmsyndrom
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Aloe Vera bei der Behandlung von IBS-Patienten in einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt nur begrenztes Wissen über die Pathophysiologie des Reizdarmsyndroms, das Fehlen biologischer Marker und daher wenige wirksame Behandlungsoptionen.
IBS trägt daher zu Schwierigkeiten bei der Behandlung der Patienten bei.
Aloe Vera hat eine lange Verbindung mit Kräutermedizin, aus dem Papyrus Ebers aus dem 16. Jahrhundert v.
Es soll bei der Behandlung von Wunden wirksam sein, den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern verbessern und bei Patienten mit Colitis ulcerosa Symptome und Entzündungen lindern.
Der Nachweis der Wirkung von Aloe Vera bei der Behandlung von Reizdarmsyndrom ist jedoch begrenzt und widersprüchlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IBS nach den Rom-III-Kriterien
- Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- andere GI-Erkrankungen
- andere Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit waren
- Lebensmittelallergie oder Unverträglichkeit gegenüber anderen als Laktose
- laufende Einnahme von Aloe-Vera-Produkten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
60 mg Ascorbinsäure
|
|
Aktiver Komparator: Aloe Vera Brausetablette (AVH200)
|
250 mg Aloe Vera und 60 mg Ascorbinsäure, Aloe Life®
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
IBS-Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aloe Vera AVH200
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