Aloe Vera en el Síndrome del Intestino Irritable
7 de septiembre de 2018 actualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera versus placebo para pacientes con síndrome del intestino irritable
El propósito del presente estudio es estudiar el efecto del aloe vera en el tratamiento de pacientes con SII en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un conocimiento limitado de la fisiopatología del SII, ausencia de marcadores biológicos y, por lo tanto, pocas opciones de tratamiento eficaces.
Por lo tanto, el SII contribuye a las dificultades en el manejo de los pacientes.
El aloe vera tiene una larga asociación con la medicina herbal, desde el papiro de Ebers del siglo XVI a.
Se alega que es eficaz en el tratamiento de heridas, para mejorar los niveles de glucosa en sangre en diabéticos y puede reducir los síntomas y la inflamación en pacientes con colitis ulcerosa.
Sin embargo, la evidencia de los efectos del aloe vera en el tratamiento del SII es limitada y contradictoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SII según los criterios de Roma III
- Adultos
Criterio de exclusión:
- otros trastornos gastrointestinales
- otras condiciones médicas
- estaban embarazadas o amamantando
- Alergia o intolerancia a alimentos distintos de la lactosa.
- ingesta continua de productos de aloe vera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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60 mg de ácido ascórbico
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Comparador activo: Tableta efervescente de aloe vera (AVH200)
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250 mg de aloe vera y 60 mg de ácido ascórbico, Aloe Life®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas del SII
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aloe Vera AVH200
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