- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01400048
과민성대장증후군의 알로에베라
2018년 9월 7일 업데이트: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
과민성 대장 증후군 환자를 위한 알로에 베라 대 위약
본 연구의 목적은 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서 IBS 환자 치료에 알로에 베라의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IBS 병리생리학에 대한 지식이 제한되어 있고 생물학적 마커가 없기 때문에 효과적인 치료 옵션이 거의 없습니다.
따라서 IBS는 환자 관리의 어려움에 기여합니다.
알로에베라는 기원전 16세기의 Ebers Papyrus에서 유래한 약초와 오랜 연관성이 있습니다.
상처 치료에 효과적이며 당뇨병 환자의 혈당 수치를 개선하고 궤양성 대장염 환자의 증상과 염증을 줄일 수 있다고 합니다.
그러나 IBS 치료에서 알로에 베라의 효과에 대한 증거는 제한적이고 모순적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준에 따른 IBS
- 성인
제외 기준:
- 다른 GI 장애
- 다른 건강 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 유당 이외의 음식 알레르기 또는 편협
- 알로에 베라 제품의 지속적인 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
|
60mg 아스코르빈산
|
활성 비교기: 알로에베라 발포정(AVH200)
|
알로에 베라 250mg 및 아스코르브산 60mg, Aloe Life®
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
IBS 증상
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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