Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aloe Vera ved irritabel tarmsyndrom

7. september 2018 oppdatert av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Aloe Vera versus placebo for pasienter med irritabel tarm

Hensikten med denne studien er å studere effekten av aloe vera i behandlingen av IBS-pasienter i en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er begrenset kunnskap om IBS patofysiologien, fravær av biologiske markører og derfor få effektive behandlingsalternativer. IBS bidrar derfor til vanskeligheter i håndteringen av pasientene. Aloe vera har en lang tilknytning til urtemedisin, fra Ebers Papyrus fra 1500-tallet fvt. Det påstås å være effektivt i behandling av sår, for å forbedre blodsukkernivået hos diabetikere, og det kan redusere symptomer og betennelse hos pasienter med ulcerøs kolitt. Bevis på effekten av aloe vera i behandlingen av IBS er imidlertid begrenset og motstridende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBS i henhold til Roma III-kriteriene
  • Voksne

Ekskluderingskriterier:

  • andre GI lidelser
  • andre medisinske tilstander
  • var graviditet eller amming
  • matallergi eller intoleranse mot annet enn laktose
  • løpende inntak av aloe vera-produkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
60mg askorbinsyre
Aktiv komparator: Aloe vera brusetablett (AVH200)
250 mg aloe vera og 60 mg askorbinsyre, Aloe Life®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IBS symptomer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

3
Abonnere