Aloe Vera na Síndrome do Cólon Irritável
7 de setembro de 2018 atualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aloe Vera versus placebo para pacientes com síndrome do intestino irritável
O objetivo do presente estudo é estudar o efeito do aloe vera no tratamento de pacientes com SII em um estudo randomizado, duplo-cego controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há conhecimento limitado da fisiopatologia da SII, ausência de marcadores biológicos e, portanto, poucas opções de tratamento eficazes.
A SII, portanto, contribui para dificuldades no manejo dos pacientes.
Aloe vera tem uma longa associação com fitoterapia, do Ebers Papyrus do século 16 aC.
Alega-se que é eficaz no tratamento de feridas, para melhorar os níveis de glicose no sangue em diabéticos e pode reduzir os sintomas e a inflamação em pacientes com colite ulcerosa.
As evidências dos efeitos do aloe vera no tratamento da SII são, no entanto, limitadas e contraditórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Mag-tarmlab, Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IBS de acordo com os critérios de Roma III
- adultos
Critério de exclusão:
- outros distúrbios gastrointestinais
- outras condições médicas
- estavam grávidas ou amamentando
- alergia alimentar ou intolerância a outros alimentos que não a lactose
- ingestão contínua de produtos de aloe vera
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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60mg ácido ascórbico
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Comparador Ativo: Comprimido efervescente de aloe vera (AVH200)
|
250 mg de aloe vera e 60 mg de ácido ascórbico, Aloe Life®
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas da SII
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Simrén, MD, PhD, Dept of Internal medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aloe Vera AVH200
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