- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01404455
Vliv širokého pulzního tlaku na předvídatelnost kolísání objemu mrtvice pro reakci na tekutiny u pacientů, kteří podstupují bypass koronární tepny mimo pumpu
16. ledna 2012 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Vyšetřovatelé zkoumali předvídatelnost kolísání tepového objemu pro reakci na tekutiny u pacientů s širokým pulzním tlakem, kteří podstoupili bypass koronární artérie mimo pumpu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk ≥ 20
- 2. elektivní off-pump bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- 1. arytmie
- 2.EF <40 %
- 3.chlopenní srdce dz
- 4.pul HTN
- 5.PAOD
- 6.plíce dz
- 7.NYHA IV
- 8.ESRD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Normální pulzní tlak
pulzní tlak <60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Rakousko) 500 ml naplnění během 15 minut po úvodu do anestezie
|
|
Jiný: Široký pulzní tlak
pulzní tlak ≥60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Rakousko) 500 ml naplnění během 15 minut po úvodu do anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Předvídatelnost variace tepového objemu pro reakci na tekutiny u pacientů s širokým pulzním tlakem
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezní hodnota variace tepového objemu pro predikci reakce na tekutiny u pacientů s širokým pulzním tlakem
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 1-2010-0039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .