- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01404455
Effect van brede polsdruk op de voorspelbaarheid van variaties in slagvolume voor vochtreactiviteit bij patiënten die een off-pump coronaire bypass-transplantaat ondergaan
16 januari 2012 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
De onderzoekers onderzochten de voorspelbaarheid van slagvolumevariatie voor vloeistofreactiviteit bij patiënten met een brede polsdruk die off-pump coronaire bypass-transplantaten ondergingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd ≥ 20
- 2. electieve off-pump coronaire bypass-transplantaat
Uitsluitingscriteria:
- 1. aritmie
- 2.EF <40%
- 3.valvular hart dz
- 4.pul HTN
- 5.PAOD
- 6.long dz
- 7.NYHA IV
- 8.ESRD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normale polsdruk
polsdruk <60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Oostenrijk) Oplading van 500 ml gedurende 15 minuten na inductie van anesthesie
|
|
Ander: Brede polsdruk
polsdruk ≥60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Oostenrijk) Oplading van 500 ml gedurende 15 minuten na inductie van anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De voorspelbaarheid van slagvolumevariatie voor vloeistofrespons bij patiënten met een brede polsdruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afkapwaarde van slagvolumevariatie voor het voorspellen van vloeistofrespons bij patiënten met een brede polsdruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 1-2010-0039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .