- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01404455
Effekt av bredt pulstrykk på forutsigbarheten av slagvolumvariasjon for væskerespons hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypassgraft uten pumpe
16. januar 2012 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Etterforskerne undersøkte forutsigbarheten av slagvolumvariasjon for væskerespons hos pasienter med stort pulstrykk som gjennomgikk off-pump koronararterie-bypassgraft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder ≥ 20 år
- 2. elektiv off-pump koronar bypass graft
Ekskluderingskriterier:
- 1. arytmi
- 2.EF <40 %
- 3.valvulært hjerte dz
- 4.pul HTN
- 5.PAOD
- 6.lunge dz
- 7.NYHA IV
- 8.ESRD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Normalt pulstrykk
pulstrykk <60mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Østerrike) 500mL lasting i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
|
|
Annen: Bredt pulstrykk
pulstrykk ≥60mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Østerrike) 500mL lasting i løpet av 15 minutter etter induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forutsigbarheten av slagvolumvariasjon for væskerespons hos pasienter med stort pulstrykk
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cut off-verdi for slagvolumvariasjon for å forutsi væskerespons hos pasienter med stort pulstrykk
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 1-2010-0039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .